Вехи фармацевтического предприятия

Для того что бы иметь типовое росиянское фармацевтическое предприятие полностью соответствующее требованиям GRP (Good Russian Practice) вам надо сделать следующее:

1. Сделать проект у известной проектировочно – инжиниринговой конторы.
2. Кинуть строителей чистых помещения.
3. Запустить закупленное оборудование.
4. Начать выпуск.
5. Создать качественную богадельню.
6. Получить паноптикум.

1. Они все известные. Потому как бизнес требует пиара на выставках, обучениях, семинарах, в журналах и т.д. Проблема в том, что по причине менталитета, тараканов в голове и иных причуд вне зависимости от того нанимаем мы Федоровича, Господинова, Фавею или Фармаплан проект все равно получится дерьмовым. Потому что даже если нам и удастся утвердить техзадание, все равно к утру завтрашнего дня в него придется внести изменения. У собственника появилась очередная гениальная идея или ему сделали предложение от которого никто не смог отказаться. То что в конце концов будет построено не будет иметь ничего общего с первичным техзаданием и обвинять проектировщиков в том что они ЭТО наваортили, может только очень неопытный человек. Ну или главный инженер, который уже привык их ругать. DQ кстати то же не на что ни влияет. Потому что то что отдавали на экспертизу будет весьма сильно отличаться от того что в конце построят вне зависимости от результата DQ.

2. Кинуть строителей чистых помещений в конце работ на 100 000 долларов и остаться без документации, квалификации и получить абсолютно сырую, трудновалидируемую систему. Это маст. На моей последней работе я начал понимать людей которые так поступают. Потому что платить 3,6 млн рублей за пусконаладку и валидацию ТОЙ. системы Миассовским умельцам это анрил. Им так и не заплатили, насколько я знаю.

3. ЛДПР в основной массе не знают и не умеют работать с документами. Реалии нашего бизнеса виде зависания платежей делают фактически невозможной нормальную работу с поставщиками оборудования. Обычно все заканчивается на уровне – получили железку и со всеми переругались. Оборудование сложное. Но при некотором навыке его можно научиться запускать методом научного тыка. Не играя как на пианино, а умеючи. Проблема отсутствия технарей носит национальный характер. Советские кадры уходят в тираж естественным путем, а им на смену приходят юристы и экономисты. Поражает количество людей которые собираются решить эту проблему установкой высокотехнологичного западного оборудования к которому не нужен обслуживающий персонал. Замкнутый круг.

4. Потратив в результате 1,5 ярда (это стандратная цифра) на всю эту свистопляску, инвестора начинают требовать от нанятых сотрудников кое-что на букву Г. На самом деле именно это и вылазит, но требуют они готовую продукцию. Начало выпуска в условиях абсолютной неготовности приводит к закономерным последствиям в виде порчи дорогостоящего оборудования. Классикой жанра считается залить счетчики частиц системы мониторинга перекисью водорода. Или сломать все форматные части и начать делать их самим из оргстекла.

5. Законы жанра требуют наличие на предприятии людей обеспечивающих качество выпускаемой продукции. GMP внедряются на наших просторах безуспешно уже 20 лет как и обычно это выглядит следующим образом. Должна быть одна стервозная тетенька которая за всеми бегает и говорит НАДО!!! От нее обычно отмахиваются и вспоминают о ней только за пару дней до очередного аудита, когда все начинают судорожно тренировать правильные ответы и сочинять всякие фитюльки. И несколько менеджеров по качеству (Валидунов). Обычно это такие фанатики GMP, которые читают умные книжки и стараются все реже выходить из кабинета. Их навыки подгонометрии таковы что они за 15 минут выполняют дневную норму а остальное время занимаются кто чем. Все вместе эти несчастные создают систему имитации GMP. У некоторых получается весьма правдоподобно.

6. Компания состоящая из людей, которые каждое утро приходят на работу к 8 утра и это все что они делают и ради чего живут. У них на лицах написано, что с ними у вас ничего не получится. Они могут поговорить на любую тему и производственные совещания напоминают викторину по угадыванию правильных ответов. По мере того как прогресс шагает вперед, их ответы начинают пугать окружающих своей дремучестью все больше и больше.

У вас не так?

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Просмотров: 281
Поделитесь с коллегами:

4 комментария к “Вехи фармацевтического предприятия”

  1. С удовольствием отвечу.

    Миассовские умельцы. Город Миасс это Детройт чистых помещений. Они строят неплохие операционные и соответствующую технику. На российском рынке это самый дешевый и самый плохой вариант. Если смотреть с точки зрения GMP непригодны с ними может быть только один вариант работы — гнать в шею. http://laminar.ru/ Кроме цены у них еще один плюс. Они таки достроят до конца и можно будет устроить пьянку — открытие по этому поводу.

    ЛДПР — Лица действительно принимающие решения. (В советском союзе был термин ЛПР — лица принимающие решения). Применительно к посту скажу следующее. Стиль работы — как в советском кино. Посовещались, накидали идей, поговорили ни о чем. в Противовес им работа немецких менеджеров и специалистов. Они отвечают на каждый вопрос, внимательно относятся к каждой формулировке и т.д.

    Про валидунов все верно.

    Ответить
  2. Весело и живо написано 🙂
    Есть пару дилетантских вопросов:
    — Кто такие «Миассовские умельцы»?
    — ЛДПР — партия Жириновского?
    Ну про Валидунов я узнал от Микроба — это типа штатные шаманы, которые ходят с мантрой и ладаном и пытаются все заставить работать с помощью астральных сил.

    Ответить
  3. Еще следует добавить:
    7. Отпущение грехов или тяга к легкой жизни.
    Имеется в виду тотальная направленность на прохождение жестких аудитов для данных предприятий (Украина, Пфайзер, Рош) при помощи нетрадиционных средств. Есть хороший аналог в регистрации — смазывание элементов.
    Причина «жесткости» кроется в п. 1 (непоследовательность собственника). Следствием будет неконтролируемая закупка оборудования, отсутствие хомосапиенсов в службах главных завхозов и золотых механиков, а так же присутствие качественной богадельни. Итогом несогласованности становится ложь, которую льют в уши инспекторов первые лица предприятия на ознакомительной экскурсии. После чего проверяющие обескураживают валидаторов, пытающихся представить им некое подобие системы (на совещаниях-то по иному договаривались врать).

    Ответить

Оставьте комментарий