Интересная база данных, призванная глобализировать данные клинических исследований.
В ней обобщены данные из следующих источников:
Также есть расширенный поиск с различными фильтрами.
Добрый день, коллеги.
Хочу привлечь ваше внимание к тому, что в настоящее время на портале regulation.gov.ru проходит утверждение изменений к действующему приказу Минздрава №646. Помимо этого вносятся изменения и в 647 приказ, правила надлежащей аптечной практики.
В теории, как я понимаю, дать свои комментарии к данному проекту может любой желающий, авторизовавшись через госуслуги. Предлагаю обсудить данные изменения.
Периодически приходится сталкиваться с поиском токсикологических данных и за все время накопилась небольшая подборка полезных сайтов, которую также дополнил и другими источниками.
Александр Белинский уже поднимал эту тему в июне месяце этого года. Тем временем проект постепенно движется к его финальной редакции. Только за период обсуждения проекта регулирующими органами было получено более 6200 комментариев по нему.
Я хотел бы оживить эту тему вновь. Пообсуждать проект можно на форуме, в комментариях к этой заметке или заметке Александра.
В этому году проект PHARM COMMUNITY принимал участие в конкурсе проектов CPhI Worldwide Pharma Awards 2018. И не смотря на то, что нам не удалось сорвать главный куш, проект прошел отбор в своей категории и попал в ТОП-10 номинантов на главный приз из более чем 300 участников.
Это серьезное признание проекта на мировом уровне! Чему мы искренне рады и благодарны всем, кто принимает участие в развитии проекта!
Мы строим самое лучшее сообщество специалистов фармацевтической промышленности! Присоединяйтесь и становитесь его частью!
Немного позже напишу краткий обзор по CPhI 2018.
Интересное видео с конференции TED, в котором автор на жизненных примерах показывает, условно говоря, анализ рисков и пользы. Есть русские субтитры (язык можно выбрать под шестеренкой в плеере).
Независимо от того на какой должности вы работаете и кто вы по специальности, написание понятных и лаконичных стратегически важных документов может оказаться непростой задачей. Особенно, если необходимо учесть требования стандартов и руководств, а также выдержать документы в их ключе. В этом плане валидационные документы не являются каким-то исключением.
Ниже приведены несколько советов, которые помогут вам в этом деле:
Что представляют собой срезы клинических исследований препаратов и для чего они предназначены?
Еще эти срезы могут называть снэпшотами 🙂 Предназначены они для потребителей с целью предоставления им информации о том, кто участвовал в клиническом исследовании (речь идет об исследованиях, которые курируются FDA в рамках заявки на регистрацию нового препарата), наблюдались ли какие-либо различия в преимуществах или побочных действиях изучаемых препаратов между расовыми, половыми или возрастными группами. Эти срезы являются частью общей инициативы FDA по предоставлению открытого и прозрачного доступа к демографическим данным.
Все срезы доступны по этой ссылке.
Два комплементарных документа ВОЗ по GLP
Документы разработаны в рамках специальной программы по исследованию и обучению в контексте тропических заболеваний.
Как говорили классики: «Век живи — век учись». В поисках ответа на вопрос совершенно неожиданно обнаружил для себя книжную полку NCBI. Рекомендую и вам заглянуть в неё. Много фришной литературы по естественным наукам (включая фарму) и медицине.
Библиотека доступна по этой ссылке.