В ком проблема? Естественно в ОКК.

— Да что же это такое? — Стаса бомбило не по-детски. — Опять пик щепится. Уже третий раз переделываю.

Он что-то щелкал в программе для ВЭЖХ, приближал и отдалял хроматограмму, пытался что-то высмотреть.

— Ну не. Да пошло оно… — В итоге заключил химик. — Хватит с меня на сегодня! Ща нарисую и всё. Понимаешь, Кирилл, третий раз ставлю серию на количественное и третий раз на второй параллели пик щепится?! Как же меня бесит эта метода.

Читать далее →В ком проблема? Естественно в ОКК.

Поделитесь с коллегами:

Вы не поверите, но фармацевтика это тоже бизнес. Принципы эффективности

Здравствуйте, коллеги. Как ваши дела? Как жизнь? Работа? Да. Конечно. У меня тоже все нормально. Проходите, не стесняйтесь. Располагайтесь. Присядем здесь. Давайте включим спокойную музыку. Вы не против? Закройте двери, нальем себе чего-нибудь покрепче. Кофе-чай, например. Давайте поговорим откровенно. Давайте без всей этой шелухи, без лицемерия и формализма. Не будем предвзяты. Поговорим про то, про что не принято говорить вслух. Поговорим про деньги. Нет, не бойтесь, никто нас не услышит.

Читать далее →Вы не поверите, но фармацевтика это тоже бизнес. Принципы эффективности

Поделитесь с коллегами:

Ну почему?

Андрей, руководитель ООК и по совместительству уполномоченное лицо, попивал кофе из черной кружки с надписью BOSS и проверял, лениво листая, уже желтое досье на серию трехгодичной давности. Оставались последние 2 часа до конца пятницы и Андрею, как и остальным специалистам по качеству в кабинете, уже абсолютно ничего не хотелось делать. В кабинет из открытого настежь окна дул теплый августовский ветерок. Все помещение было завалено различными папками и стопками бумаг. Листы, лежавшие рядом с окном шевелились от потока воздуха. Кабинет был наполнен запахом кофе, бумаги и лета.

Читать далее →Ну почему?

Поделитесь с коллегами:

Как привести в порядок свою базу знаний

В жизни каждого уважающего себя инженера по качеству как и, наверное, в принципе, у любого специалиста, работающего с большим количеством внешней документации, наступает такая ситуация, когда ориентироваться и работать с собственной импровизированной электронной базой документов (папкой на ПК с названием Документация или как-то похоже) становится просто нереально. И вот в один прекрасный (нет) момент в моей жизни наступила такая же ситуация. Примерно в то же время появилась вторая схожая проблема: я осознал, что запоминать, а потом искать в интернете различные ресурсы с документами (ну знаете типа такие базы данных, которые нет смысла скачивать полностью, а проще каждый раз заходить за документом, например, база документов от FDA), статьи на форумах, сервисы становится всё тяжелее, а сохранять гиперссылки (или, о ужас, web-страницы) в разрозненных документах word или в диалоге с самим собой в соцсетях абсолютно бесполезно.

Читать далее →Как привести в порядок свою базу знаний

Поделитесь с коллегами:

Ошибки доказательства

Валидация — действия, которые в соответствии с GMP доказывают, что определенная методика, процесс, оборудование, исходные материалы, деятельность или система действительно приводят к ожидаемым результатам [GMP]. И очевидно, что главное слово в данном определении — это доказывать. Доказательства мы используем не только при валидации или квалификации. Доказательство присутствует в контроле качества, аудитах, расследованиях отклонений и нарушений, при разработках и различных исследованиях и, конечно, в обычной жизни.

Читать далее →Ошибки доказательства

Поделитесь с коллегами: