Повесть о метрологии. Часть 1. Пролог

Три девицы под окном
Пряли поздно вечерком.
«Кабы я была царица, —
Говорит одна девица, —
То весь крещеный мир
сертифицировала б я в миг».
«Кабы я была царица, —
Говорит ее сестрица, —
То весь бы мир сама
инспектировала бы я».
«Кабы я была царица, —
Третья молвила сестрица, —
От поверки бы тогда
Я б избавилась навсегда».

Читать далее →Повесть о метрологии. Часть 1. Пролог

Поделитесь с коллегами:

Как привести в порядок свою базу знаний

В жизни каждого уважающего себя инженера по качеству как и, наверное, в принципе, у любого специалиста, работающего с большим количеством внешней документации, наступает такая ситуация, когда ориентироваться и работать с собственной импровизированной электронной базой документов (папкой на ПК с названием Документация или как-то похоже) становится просто нереально. И вот в один прекрасный (нет) момент в моей жизни наступила такая же ситуация. Примерно в то же время появилась вторая схожая проблема: я осознал, что запоминать, а потом искать в интернете различные ресурсы с документами (ну знаете типа такие базы данных, которые нет смысла скачивать полностью, а проще каждый раз заходить за документом, например, база документов от FDA), статьи на форумах, сервисы становится всё тяжелее, а сохранять гиперссылки (или, о ужас, web-страницы) в разрозненных документах word или в диалоге с самим собой в соцсетях абсолютно бесполезно.

Читать далее →Как привести в порядок свою базу знаний

Поделитесь с коллегами:

«Инженерное Право»

Чем и как регулируются процессы компаний в части производства и иных сфер инженерии? Какие ТНПА являются добровольными, какие обязательными и в каких случаях? Почему GMP и иные ТКП в Беларуси юридически не являются обязательными? Для чего существуют те либо иные ТНПА? В настоящей статье я попытаюсь понятным языком разложить по полочкам и разъяснить читателю про эти и другие подобные вопросы.

Сделаю оговорку: статья написана только по системе нормативных актов Республики Беларусь (далее — РБ) на сегодняшнее ее состояние (см. дату статьи). Но, зная тенденции развития стандартизации и технического нормирования в мире, могу предположить, что в Российской Федерации и иных странах ЕАЭС ситуация будет плюс-минус аналогичная, отличаться будут лишь детали и названия нормативных правовых актов.

Читать далее →«Инженерное Право»

Поделитесь с коллегами:

Не такой простой HACCP

Наша компания по роду деятельности предоставляет услуги в сфере качества как фармацевтическим компаниям, так и компаниям пищевой отрасли. И так как специалисты разбираются в системах менеджмента обеих отраслей (а системы по правде многим схожи), то периодически применяем наработки одной отрасли в другой, для которой они неизвестны, и наоборот. Но бывает мы встречаем на фармацевтических предприятиях уже внедренные такие заимствования из пищевки, как например использование для анализа рисков подхода HACCP. И казалось бы всё норм, но часто после анализа того, как и для чего используется бедный HACCP наступает грусть и печаль.

Читать далее →Не такой простой HACCP

Поделитесь с коллегами:

Об идентификации

Об идентификации

В основных процессах к причинам неправильной, несвоевременной или отсутствующей идентификации продукта относят большинство несоответствий. Очень часто эти случаи ведут к затратам на устранение брака. Именно поэтому требования к идентификации есть во всех стандартах на системы менеджмента, в требованиях клиентов, нормативных государственных и отраслевых документах.

Стандарт ISO 9000 не дает определения термина «идентификация», но в ISO 9001 требования к идентификации встречаются для двух целей:

Читать далее →Об идентификации

Поделитесь с коллегами: