Повесть о метрологии. Часть 4. Занавес.

Где-то потерялась третья часть рассказа. Если кто-то ее видел, сообщите, пожалуйста, нам в штаб.

…………………………

Итак в июле 2021 года, с опозданием в полгода, Госстандарт Беларуси наконец-то опубликовал последний подзаконный акт к вступившему 27 ноября 2020 года закону РБ «Об обеспечении единства измерений» (далее — ОЕИ).

По своим масштабам новая редакция закона Об ОЕИ является основательно переработанной и сравнима с первым изменением этого закона от 2006 года, когда изначальный сырой закон от 95-ого года был первично обкатан и значительно доработан.

Ну да ладно на лирику. Чего там поменялось такого?

Читать далее →

Право граждан на обеспечение незарегистрированными лекарственными препаратами

Право граждан на обеспечение незарегистрированными лекарственными препаратами

Право на получение медицинской помощи и на лекарственное обеспечение — неотъемлемая часть права на жизнь. Человек имеет право на лекарственное обеспечение на случай болезни и инвалидности. Наиболее уязвимыми в этом вопросе обеспечения являются незащищенные слои населения, такие как пожилые лица, дети и лица, имеющие редкие (орфанные) заболевания. Большинство людей могут получить необходимые лекарства по рецепту или без, но далеко не все необходимые для лечения лекарственные препараты зарегистрированы на территории РФ, поэтому существует необходимость ввоза на территорию России незарегистрированных лекарств.

Читать далее →

Термоконтейнеры. Самое уязвимое звено холодовой цепи

Термоконтейнеры

Данная статья возникла благодаря доброй воле целого ряда специалистов предметной области, связанных тем или иным образом с GDP, которым автор выражает признательность и без чьего участия данный материал и близко не был бы столь насыщенным и результативным. Особенную благодарность хотелось бы выразить Дмитрию Марчевскому, Денису Мамонову, Сергею Астафьеву, Алексею Хилюку и коллегам, пожелавшим в виду природной скромности остаться инкогнито, но, тем не менее, внесшим заметный вклад в написание данной статьи. 

Читать далее →

Организация зон брака и карантина на оптовом складе

Зоны хранения на фармацевтическом складе

Хочу поделиться с вами своей статьей на тему организации зон брака и карантина на оптовом складе хранения ЛС. Данная статья ранее была включена в сборник статей «GDP REVIEW», материал II Международной конференции SCM Pharm: логистика лекарственных средств и опубликована на сайте gmpnews. Для фармкомьюнити я хочу представить несколько более дополненный материал по итогам полученной обратной связи от коллег.

Читать далее →

Шерлоку и не снилось… Расследование отклонений в GMP практике

Расследование отклонений в GMP практике

Идеей для данной статьи стало исследование Джеймса Блейквилла (James Blackwell), основателя консалтинговой компании «The Windshire Group», в котором были проанализированы основные замечания FDA к проведению расследований в ходе инспекций фармацевтических компаний США в 2016 году.

«Не пей таблетку — козленочком станешь»

В августе 2019 года в Испании столкнулись с загадочным заболеванием: кожа семнадцати малышей в совершенно разных семьях внезапно стала покрываться густыми тёмными волосами, больше похожими на шерсть.

Читать далее →