Контрольный лист подготовки газового хроматографа к работе

Современные газовые хроматографы — простые и очень надежные приборы, практически не содержащие движущихся частей. По этой причине проблемы, связанные с неисправностями самого прибора, возникают очень редко. Поскольку обнаружение и устранение неисправностей ГХ может оказаться непростой задачей, лучше при запуске хроматографа потратить некоторое время на его правильную настройку — в этом заключается секрет надежной работы ГХ. Независимо от того, был ли ваш хроматограф просто выключен на пару дней или же он пылился в углу целый год, вы можете повысить эффективность и надежность работы прибора, следуя нашим рекомендациям в этом контрольном листе.

Читать далее →

Подвижные фазы для ВЭЖХ — 10 плохих привычек, от которых лучше избавиться

1. Вы измеряете рН подвижной фазы после добавления органического компонента

Все pH-метры калибруют так, чтобы они давали достоверные результаты в водных растворах, а буферы, pH которых вы проверяете, как раз таковыми и являются. Если вы измерите рН буфера с добавленным к нему органическим растворителем, то результат измерения будет отличаться от того, который вы получили бы для буфера без добавки.

Но самое главное — будьте последовательны. Если вы всегда измеряете pH после добавления органического компонента, то непременно укажите это в методике, чтобы все исполнители поступали так же. Результат измерений не будет правильным на все 100 %, но зато порядок действий во всех случаях будет одинаковым, что, пожалуй, важнее точного значения рН.

Читать далее →

Виды и причины дефектов оболочки таблеток при нанесении в дражировочном котле

Покрытие таблеток оболочкой представляет собой направление фармацевтической технологии, которое изучает методы и вещества, пригодные для покрытия таблеток пищевой оболочкой, а также связанные с этим процессом проблемы, их возможные причины и решение. В этой заметке я вкратце рассмотрю дефекты оболочки таблеток.

Чтобы понимать причины возникновения дефектов для начала посмотрим на схему типичного дражировочного котла. На ней показаны его основные элементы из которых и вытекают основные проблемы.

Читать далее →

Как вывести из строя ваш ЖХ-МС: 10 способов

Любой оператор системы ЖХ-МС или ГХ-МС вам скажет, что главная причина неприятностей — это грязь. «Грязь, грязь, грязь», — повторяют они как мантру. Сводишь загрязнение к минимуму и наслаждаешься надежной работой прибора; не принимаешь необходимых мер предосторожности — наслаждайся заменой клапанов и закупкой целого перечня запчастей.

1) Не пользоваться отводным клапаном

Отводной клапан позволяет перенаправлять часть подвижной фазы на слив до подачи в масс-спектрометр. Особенно важно сбрасывать порцию ПФ, содержащую неудерживаемые компоненты. Многие из них могут оказаться нелетучими и будут загрязнять ионный источник. Если вам действительно важна чистота — используйте отводной клапан, чтобы избавиться от всего кроме целевых соединений.

Читать далее →

Препараты моноклональных антител в фокусе 2017 года, часть II

В первую часть этой статьи компания «БиоФарм Интернэшенл» (BioPharm International) включила препараты на основе антител, для которых в соответствии с Законом о государственных пошлинах при регистрации рецептурных препаратов (Prescription Drug User Fee Act, PDUFA) установлены конкретные даты принятия решения FDA в 2017 году. Эти даты были заявлены компаниями, разрабатывающими препараты, а прогнозируемые сроки регистрации взяты из раскрытой ими информации (например, пресс-релизы, презентации компаний).

Во второй части этой статьи компанией «БиоФарм Интернэшенл», совместно с компанией «Ивэлуейт» (Evaluate) (компания, занимающаяся исследованием рынка биологических продуктов) представлены те кандидаты в препараты, для которых даты выхода на рынок в 2017 году определены на основании их брокерских моделей, в которых 2017 год указан как первый год начала продаж этих препаратов. В целом, все представленные ниже препараты проходят фазу III клинических исследований и могут получить разрешение официальных органов в 2017 году, однако могут не иметь публично анонсированных дат в соответствии с PDUFA.

Читать далее →