Как привести в порядок свою базу знаний

В жизни каждого уважающего себя инженера по качеству как и, наверное, в принципе, у любого специалиста, работающего с большим количеством внешней документации, наступает такая ситуация, когда ориентироваться и работать с собственной импровизированной электронной базой документов (папкой на ПК с названием Документация или как-то похоже) становится просто нереально. И вот в один прекрасный (нет) момент в моей жизни наступила такая же ситуация. Примерно в то же время появилась вторая схожая проблема: я осознал, что запоминать, а потом искать в интернете различные ресурсы с документами (ну знаете типа такие базы данных, которые нет смысла скачивать полностью, а проще каждый раз заходить за документом, например, база документов от FDA), статьи на форумах, сервисы становится всё тяжелее, а сохранять гиперссылки (или, о ужас, web-страницы) в разрозненных документах word или в диалоге с самим собой в соцсетях абсолютно бесполезно.

Читать далее →Как привести в порядок свою базу знаний

Поделитесь с коллегами:

Моделирование бизнес-процессов на примере требований GDP. Нотации IDEF0 & BPMN 2.0 — для чего вообще это нужно?

Моделирование бизнес процессов

Долго я собирался с мыслями, стоит ли вообще затрагивать указанную тематику – чисто внешне она ведь лежит вроде как далековато от фармы. Однако, вполне возможно, что это только так кажется, и это во-первых. А во-вторых, как уже не раз было подмечено, фармацевтическая отрасль – являясь безусловно одной из самых наукоемких и ресурсоемких отраслей промышленности зачастую… катастрофически отстает от научно-технического прогресса. За примерами далеко ходить не нужно, при этом важно понимать, что такая ситуация характерна не только для наших широт, но и для отрасли в целом, в международных масштабах. Т.е. дело не в нашей какой-то сиволапости или дремучести, а в консервативности отрасли как таковой.

Читать далее →Моделирование бизнес-процессов на примере требований GDP. Нотации IDEF0 & BPMN 2.0 — для чего вообще это нужно?

Поделитесь с коллегами:

Заметки на просторах. Валидация КС

Аккумуляция опыта по валидации компьютеризированных систем дает возможность представить некоторые интересные случаи. Авторы не бьют себя пяткой в грудь, но продвигаются в данном вопросе постоянно вперед.

Читать далее →Заметки на просторах. Валидация КС

Поделитесь с коллегами:

Квалификация или валидация компьютеризированных COTS-систем лаборатории

Компьютеризированные системы лаборатории

За последние два десятилетия достижения в области технологий проведения испытаний позволили в значительной степени расширить функциональные возможности и контроль лабораторных приборов с помощью специализированного программного обеспечения (ПО). В дополнение к этому, повышение внимания со стороны регуляторных органов к защищенности и безопасности данных привело к тому, что это ПО стало в большей степени соответствовать нормативным требованиям.

Читать далее →Квалификация или валидация компьютеризированных COTS-систем лаборатории

Поделитесь с коллегами:

Надлежащая практика ведения документации: долгосрочное хранение данных

Вопрос: мы планируем заменить некоторые приборы в нашей лаборатории и будем архивировать данные, полученные с помощью этого оборудования. Для решения этой задачи и одновременного соблюдения требований мы ищем какое-то недорогое решение, например, архив в облачном хранилище. Не могли бы вы дать некоторые рекомендации касательно этого?

Читать далее →Надлежащая практика ведения документации: долгосрочное хранение данных

Поделитесь с коллегами: