БиблиотекаПоиск в библиотекеИскатьРуководства [ 12 ]EMA Документов: 2Вопросы и ответы по внедрению в производство методов предотвращения перекрестной контаминации на основе оценки рисков и «Руководству по установлению пределов воздействия на основе оценки влияния на здоровье для использования в идентификации рисков при производстве различных лекарственных препаратов на общих производственных объектах»Приложение IV к руководству по проведению исследований биоэквивалентности (CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev.1): представление биофармацевтических и биоаналитических данных в модуле 2.7.1EDQM Документов: 4Валидация компьютеризированных систем — Приложение 3: валидация компьютеров в составе испытательного оборудования [OMCL]Валидация компьютеризированных систем — Приложение 2: валидация баз данных, лабораторных информационных систем (ЛИС) и электронных лабораторных журналов (ЭЛЖ) [OMCL]Валидация компьютеризированных систем — Приложение 1: валидация компьютеризированных расчетных систем: пример валидации внутрифирменного программного обеспечения [OMCL]Валидация компьютеризированных систем — Основной документ [OMCL]FDA Документов: 1ПРИЛОЖЕНИЕ 1 к руководству ORA по валидации и верификации методик анализа медицинских препаратовOECD Документов: 1Применение принципов GLP к компьютеризированным системамEC Документов: 2Надлежащая производственная практика — Приложение 11: компьютеризированные системыНадлежащая производственная практика — Приложение 15: квалификация и валидацияPIC/S Документов: 1ПАМЯТКА — ИНСПЕКЦИЯ СИСТЕМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВАICH Документов: 1Валидация аналитических методик: рекомендации и методология Q2 (R1)
