БібліотекаПоиск в библиотеке Искать Руководства [ 12 ]EMA Документов: 2 Вопросы и ответы по внедрению в производство методов предотвращения перекрестной контаминации на основе оценки рисков и “Руководству по установлению пределов воздействия на основе оценки влияния на здоровье для использования в идентификации рисков при производстве различных лекарственных препаратов на общих производственных объектах” Приложение IV к руководству по проведению исследований биоэквивалентности (CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev.1): представление биофармацевтических и биоаналитических данных в модуле 2.7.1EDQM Документов: 4 Валидация компьютеризированных систем — Приложение 3: валидация компьютеров в составе испытательного оборудования [OMCL] Валидация компьютеризированных систем — Приложение 2: валидация баз данных, лабораторных информационных систем (ЛИС) и электронных лабораторных журналов (ЭЛЖ) [OMCL] Валидация компьютеризированных систем — Приложение 1: валидация компьютеризированных расчетных систем: пример валидации внутрифирменного программного обеспечения [OMCL] Валидация компьютеризированных систем — Основной документ [OMCL]FDA Документов: 1 ПРИЛОЖЕНИЕ 1 к руководству ORA по валидации и верификации методик анализа медицинских препаратовOECD Документов: 1 Применение принципов GLP к компьютеризированным системамEC Документов: 2 Надлежащая производственная практика — Приложение 11: компьютеризированные системы Надлежащая производственная практика — Приложение 15: квалификация и валидацияPIC/S Документов: 1 ПАМЯТКА – ИНСПЕКЦИЯ СИСТЕМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВАICH Документов: 1 Валидация аналитических методик: рекомендации и методология Q2 (R1)