Удивительная картина вырисовывается после анализа встреч по внедрению СЭД для ФСК. Все эти наблюдения живые, интернациональные, толстокожие.
Если сделать шаг назад, то в большинстве фармзаводов:
- В наличии бумажная система документации.
- Может быть автоматизирован один из процессов управления качеством (несоответствия, изменения или САРА).
- Есть более-менее современные средства производства
Но, если мы подумаем, то:
- Регуляторы нам не верят на слово (у нас семь
пятницутвержденных версий документа, действующих одновременно) - Они не верят нашим данным на бумаге (то есть, что мы действительно делаем то, что написали)
- В целом, уровень усилий по системе документации не соответствует ее месту в ФСК.
- Система документации на бумаге как бы есть и ее как бы нет, одновременно.
Иным словами у нас в системе документации создан труп мертвой лошади. Картина маслом, как говорится:
Тем, кто впечатлился, может прочесть притчу о трупе мертвой лошади. Там же перечень бесполезных мероприятий, которые производят все работники ООК (по наитию или по указанию).
Рецепт очевиден – надо менять лошадь))). Иногда вместе с седоком))).
Далее мифы о внедрении СЭД через призму некрофилов-бумаженщиков.
- Чудо скрепоносное.
Долго и подробно объясняется, почему нет в классе D (кхмм) компьютеров и быть не может. Затем делается фигурный оборот речи, показывающий желание видеть производственные записи уполномоченным лицом в КС. И не какие-то там сканы, а настоящие записи в электронном, не побоюсь, виде. Откуда они там возьмутся? (ответы пишите в комментариях). Конечно, всему заводскому офису полагаются все виды техники, а производству – фиг. Ибо в чистых помещениях не положено (не покладено, то есть). - Благостные артефакты.
Те самые внутренние документы ФСК предприятия, описывающие бумажную систему документации не могут быть ТЗ или URS для нормальной СЭД. Этот факт известен и многократно подтвержден уважаемым аудиторами – ошибок в описании такого “простого” процесса как управление документами пруд пруди. И очень немного правильно описывают жизненный цикл записей, не говоря об принципах ALQOA и ALQOA+. Плюс некоторые фишечки, которые возникают только в СЭД.
В целом, полагаясь на личный опыт, могу сказать, что ТЗ для разработки КС написать – отдельный труд. Кому он под силу – не знаю). - Волшебная палочка.
Переход на СЭД возможен только путем переноса документов в электронный вид. Это относительно просто, но мало кто делал. Перенос ведения записей в СЭД не делал никто, т.к. еще никто не достиг таковой степени зрелости процессов.
Некоторые считают, что можно положить бумажные маршрутки в полочный сканер и радостно потирать ручки, ожидая интерактивную работу распознавания текстов. Но не тут-то было! Системы распознавания текста имеют ошибки даже в распознавании заголовков, и тем более с записями, ведущимися вручную. Обязательно нужен человек, чтобы сверить (ничего себе автоматизация?!) результат с оригиналом. - Невидимая рука тьмы.
При сбое системы у заказчика, поставщик должен разобраться в причинах, устранить их и доложить. Сроку – один час. Решается это предложение просто – стоимостью таковой поддержки за час. Это хорошо возвращает диалог в продуктивное русло – на каждом заводе есть ИТ-отдел. А где-то и целый департамент.
В заключение.
Когда спрашивают о практике внедрения СЭД на других заводах, не забывайте, что вы, как и все сидят у трупа тухлой лошади. У вас впереди – авгиевы конюшни в голове от бумаг и не только. Многие не решаются поймать/найти новую лошадь. А что сделаете вы?
Доброй ночи. Труп белой лошади / коня не слишком убедительно показывает ситуацию, так как если она ещё нужна также, как бумажные документы, тогда придётся её оживлять. Если же вы ждёте нового ? принца на НОВОЙ лошади, то она будет совсем новой, без опыта / истории старой версии лошади/коня ?, а такая стерильная белая лошадь никому собственно не нужна. Должна быть информационная преемственность. Отсюда вывод каков? Переходите на дойную корову… ☺️ ? – не ошибетесь.
Добрый день, Дмитрий! Я понимаю, что ваши мысли двигаются по кругу. Снова и снова возвращаясь к лошади.)))
Переход к дойной корове — это то, чем все и занимаются, показывая и доказывая известно кому важность реанимации и сопутствующих процедур))).