Качество платит: ИСО 9001 / 13485 = прибыль

Как то обсуждая на очередной форумовке со специалистами «ЛабПромИнжиниринг» вопросы качества работы я однозначно согласился с ними, что в ближайшей перспективе выживут только те компании, которые непрерывно внедряют стандарты качества и системы управления качеством в своей ежедневной хозяйственной деятельности. Свободный и конкурентный рынок неизбежно ведет к тому, что в игре остаются только сильнейшие компании, умеющие приспосабливаться к меняющимся условиям, требованиям, которые меняются изнутри самостоятельно, а не ждут пока им помогут «пойти на дно». В интернете много различных статей и размышлений на тему качества. Перелистывая на днях один сайт я случайно наткнулся на небольшую, но поучительную статью, перевод которой и хочу привести в качестве своеобразного импульса для работников фармотрасли. Возможно, не все знают об этих стандартах и данная заметка подтолкнет к их более углубленному изучению.

Качество платит — комплексное управление качеством (TQM)

В конце 1980-х и начале 1990-х североамериканские компании получили своеобразную «маркетинговую пощечину» от японских компаний, поставлявших на рынок США дешевые и высококачественные потребительские товары. Американские компании пытались понять, как японцы добились комплексного управления качеством (TQM), что по сути выглядело смешно, поскольку японцы научились этому от американца Эдвардса Демминга (Edwards Demming)!

Метод шести сигм

Помимо того, какое влияние оказал Демминг на качество в Японии, ощутимые выгоды от использования метода шести сигм получили и такие компании как «Моторола» и «Дженерал Электрикс» (ДЭ).

В 1988 году корпорация «Моторола» стала одной из первых компаний, получивших Национальную премию качества Малкольма Болдриджа. Эта премия учреждена для выявления компаний, являющихся достойными образцами для подражания другими компаниями. Одной из инноваций компании «Моторола», которая привлекла большое внимание, стала её программа шести сигм.

Что потребовалось для того, чтобы превратить большую компанию с шестью независимыми и конкурентоспособными секторами, каждый из которых привык вести собственный бизнес и продвигать собственные инициативы, в одну общую команду, разделяющую одну и ту же цель?

Целью инициативы цифровых шести сигм компании «Моторола» было достижение общей рентабельности. В рамках этой программы было проведено собрание руководителей всех шести структурных подразделений компании с целью обмена передовым опытом, повышения рентабельности и достижения сокращения затрат на 3 млрд долларов США в течение трех лет. Качество платит!

Практические примеры сертификации по ИСО 9000

«Стандарты серии ИСО 9000 по системам управления качеством, введенные в действие в 1986 году, были внедрены в более чем 560 000 подразделений компаний по всему миру. Случаи из жизни свидетельствуют о том, что компании могут достичь внутренних выгод, таких как улучшение качества или производительности, или что сертификация может помочь компаниям сохранить или увеличить свою долю на рынке или и то, и другое. Другие утверждают, что стандарт слишком общий, чтобы повысить производительность, однако может рассматриваться как признак хорошего управления.

С 1987 по 1997 гг. было проведено исследование, в котором отслеживали и проверяли финансовые показатели всех компаний США с кодами бизнес-классификации 2000-3999, сертифицированных по ИСО 9000 с акциями, публично торгуемыми на биржах ценных бумаг, на предмет того, приводит ли сертификация по ИСО 9000 к повышению производительности, рыночным преимуществам и лучшим финансовым показателям. Исследователи применяли методы изучения событий, сопоставляя каждую сертифицированную компанию с контрольной группой одной или нескольких несертифицированных компаний в той же отрасли с аналогичными до сертификации размером и/или рентабельностью активов.

Исследование показало, что решение компании добиться первой сертификации по ИСО 9000 действительно сопровождалось значимыми нехарактерными улучшениями финансовых показателей, хотя точный временной период и величина этого эффекта зависели от спецификации контрольной группы. Спустя три года после сертификации сертифицированные компании показали значимую нехарактерную эффективность по всем спецификациям контрольной группы.

Степень точности результатов по разным спецификациям контрольной группы указывает на то, что исследования событий всегда должны включать в себя всесторонний анализ чувствительности, например, сопоставление по размеру и производительности отдельно и совместно с использованием в качестве контроля как отдельных фирм, так и компаний с инвестиционным портфелем».

Источник: The Financial Impact of ISO 9000 Certification: An Empirical Analysis. C.J. Corbett, M.J. Montes-Sancho, D.A. Kirsch. Management Science. 51(7): 1046-1059. July 2005.

ИСО 9001 приносит сертифицированным компаниям финансовое вознаграждение

По словам исследователей, из калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, университета штата Мэриленд и университета Карлоса II в Мадриде: «Финансовые показатели компаний, сертифицированных по ИСО 9001, улучшились по сравнению с показателями компаний, которые не стремились соответствовать стандарту». Исследователи проанализировали влияние соответствия ИСО 9001 на компании с акциями, публично торгуемыми на биржах ценных бумаг и обнаружили прямую корреляцию с рентабельностью активов компаний (ROA).

«Мы были шокированы величиной эффектов» — сказал Дэвид Кирш (David Kirsch) из университета штата Мэриленд. В то время как производительность компаний, прошедших сертификацию по ИСО 9001, повысилась, компании, которые не проходили сертификацию, столкнулись со снижением рентабельности активов, производительности и продаж.

Чтобы получить группу из 7598 публичных компаний, которые получили один или несколько сертификатов ИСО 9001 до 1998 года, исследователи объединили базы данных по сертификации с финансовой информацией, предоставленной в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), с 1998 по 1997 года. Они также проанализировали два года до сертификации компании, поскольку обычно для внедрения стандарта ИСО 9001 требуется около 18 месяцев.

Уровень рентабельности активов химических компаний, сертифицированных по ИСО 9001, оставался стабильным на уровне 17,9 % за два года до сертификации. Для сравнения, ROA несертифицированных компаний снизилась за тот же период. За два года до сертификации разница между этими двумя группами по показателю ROA увеличилась на 5 %. Однако через три года после получения сертификации эти компании увеличили свою ROA на 12 %. Исследователи сделали вывод о наличии прямой корреляции между сертификацией по ИСО 9001 и повышением производительности, поскольку до момента принятия решения о сертификации контрольные группы начинали с такой же ROA.

«Что-то изменилось именно в сертифицированных компаниях за год до фактической сертификации» — отмечают исследователи. «Во всех проведенных нами анализах мы обнаружили значимые увеличения показателя ROA.

С этой точки зрения мы можем ответить на первоначальный вопрос: стоит ли платит за проведение сертификации по ИСО 9001? И однозначным ответом будет: ДА, КОНЕЧНО!»

Источник: RAB News & Notes, Spring 2003, Volume 8 Number 2.

Оригинал статьи

Ссылки на стандарты ИСО 9000:

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Просмотров: 398
Поделитесь с коллегами:

4 комментария к “Качество платит: ИСО 9001 / 13485 = прибыль”

  1. Полностью согласен, что в условиях открытого рынка качество платит. Есть еще один интересный источник:

    Пророки во тьме, или Рассказ о том, как «Ксерокс» восстал из пепла и дал бой японцам

    Это как раз о времени, когда компания не думала о качестве разработки, сборки и поставки своего оборудования, а также о работах по сервисному обслуживанию. Работы было много всем, но бестолковой и часто — малооплачиваемой. В итоге японцы стали вытеснять своими игрушками и уровнем обслуживания с американского рынка американскую компанию.
    Чтобы предупредить неизбежное, компании пришлось проанализировать свою деятельность изнутри. Вникнуть в суть и детали процессов. Отменить кучу неэффективной и ненужной работы. Провести обучение большей части сотрудников. Внедрить подход «качество через разработку» (тот самый, который нам сейчас как некое новшество подают). И пожать сладкие плоды.
    Стоит заметить, что этот монстр на том этапе справился без ISO 9000 (первая его версия появилась в 1987). Но использовал основные его элементы.
    По поводу  Деминга. Этот человек сформировал в Японии целую культуру осознанного производства. Он показал, как на основе простых статистических методов можно принимать взвешенные руководящие решения. Начиная от самого простого — от ежесменного учета брака, заканчивая — формализованными порядками принятия решений при отклонениях.
    Я, к примеру, в своей статье «Итак, ФСК!» использовал отсылку к одному из его практических решений: цикл «PDCA» или цикл Деминга. Plan — Do — Check — Act. Данный инструмент можно использовать во многих случаях. К примеру, для разработки ФСК и ее процессов.

    • Михаил, большое спасибо за содержательный комментарий. Почитаю приведенную Вами книгу.

      Подумал, что неплохо бы было провести сертификацию по ИСО 9001 наших гос. органов 🙂

      • Подумал, что неплохо бы было провести сертификацию по ИСО 9001 наших гос. органов

        К сожалению, внедрение ИСО 9001 не гарантирует улучшение работы компании или гос.органа. Показательный случай из практики внедрения ИСО 9001 в государственном университете со слов знакомого доцента.

        Собрали совещание у ректора перед сертификаицией на ИСО 9001. На совещании выдвинули предложение, что давайте составим маршрут инспекторов таким образом, чтобы показать все достижения современных практик преподавания. Т.е. организовали аудитории, где преподаватели активно используют цифровые графические и видеоматериалы при чтении лекций, все помыли и красиво одели персонал. Всех проинструктировали и стали ждать.

        Но инспекция даже не ходила по аудиториям. Они сразу поднялись на 2 этаж смотреть документы. Их интересовало только то как все оформлено: написаны ли должностные, регистрируются ли отзывы и «постоянные улучшения». Но сама суть — как обеспечено какчественное преподавание студентов — сертификатчиков не интересовала. Сейчас преподавателей заставляют писать дополнительные отчеты о выполнении требований ИСО, что отнимает их время на улучшения своих программ обучения.

        Чрезмерное увлечение ИСО 9001 на примере Беларуси, по моему мнению, привело к девальвированию понятия качества и отделению процесса обеспечения качества от процесса непосредственной деятельности организации (производства, оказание услуг). А причина — излишняя формализация и слишком общее описание подходов.

        Как я рад, что у нас есть стандарт GMP! Нам, производителям, лекарственных средств, очень повезло. У нас есть стандарт с достаточно четкими критериями того, как делать правильно, чтобы получить качественную продукцию. Если читать вдумчиво правила GMP, то понимаешь, каждый абзац был написан кровью и здоровьем людей и должен быть применим на практике, чтобы всем было хорошо.

        Что делать кому не повезло иметь GMP или другие отраслевые стандарты? Я бы рекомендовал сконценрироваться на изучение достижений гуру качества, таких как упомянутый Деминг, Тайити Оно и других, и постараться применить их по отношению к своим бизнес-процессам. Принцип обеспечения качества простой — это постоянное достижение показателей спецификации (перечень требований). Что говорить, что многие даже спецификацию на свой продукт (услугу) четко сформулировать не могут…

        • Спасибо за развернутый комментарий и пример из жизни. Инспектора это тоже живые люди, которые не лишены недостатков, могут иметь недостаточный опыт или даже просто «встать не с той ноги» в день инспекции.
          В целом согласен с Вашей идеей.

          Я предпочитаю придерживаться рационального подхода и здравого смысла. В той же документации, её количестве, времени, затрачиваемом на её оформление, также должна быть некая «золотая середина», иначе получится как в Вашем примере, работники будут заниматься оформлением бумажек вместо работы. Неоднократно встречал в западной документации избыточность и перенасыщенность, когда несколько документов описывают одно и то же. Однако есть и другие примеры, когда в документах невозможно найти и понять ровным счетом ничего, кроме информации скопированной в эти документы из различных стандартов, описывающих общие подходы.

Оставьте комментарий