Мысли об инженерах-метрологах

Я часто задаюсь вопросом: Что есть отдел главного метролога?

Это список всех СИ завода и договор. Это тяжелейший труд наших доблестных метрологов по переноске СИ в местное отделение ЦСМ, ксерокопирование свидетельства о поверке (и, если повезет с ЦСМ — протокол калибровки), тщательное этикетирование. Самые отважные из них за ручку сопровождают госповерителя по лабиринтам чистых помещений, чтоб на месте быть соучастником таинственной госповерки…

Когда им говоришь о внутренней калибровке — они кричат и машут ручками — ни-ни! только ЦСМ! Потому как либо они так полагают, либо они хитро подстроились и далее не собираются развиваться. Ведь основной вопрос: А зачем?

При разговоре от вас попробуют уйти за ГОСТовские нормативы (с трехэтажными формулами)… Забывая о том, что фармпроизводство не запускает ракет в космос, не производит микроэлектронику и не проводит ядерные синтезы, где важно учесть влияние физических явлений третьего порядка. Многие СИ калибруются очень просто — методом сличения результатов и определения максимального абсолютной погрешности.

Участвовать в разработке URS, оценивать проектную документацию на DQ, сопровождать калибровку встроенных СИ при квалификации силами изготовителя, заранее готовиться к периодической калибровке, быть основным участником анализа рисков по определению критических СИ и межкалибровочных интервалов… Определенно, валидатор скоро сможет заменять метролога, подчинить себе ОГМ (если не организационно, так функционально).

Можно было бы применить их (надеюсь) математически заточенные умы на обучение по применению методов статистической обработки результатов эксперимента, вот только почти все и так уже определено и ясно. Осталось только брать и действовать.

Недавно я узнал, что есть специалисты, проводящие калибровку канальных датчиков системы приточно-вытяжной вентиляции на месте. Все-таки не всё и не все люди потеряны. И это радует!

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Просмотров: 117
Поделитесь с коллегами:

3 комментария к “Мысли об инженерах-метрологах”

  1. Спасибо, коллеги!
    Очень рад, что в Украине есть толковые заводы, а их представители — на сайте)))

    Ответить
  2. Полностью поддержу легендарного представителя дортмундской Боруссии и сборной ФРГ, по совместительству фарм-специалиста 🙂 Matthias Sammer прав. Я сам работал в условиях нормальной метрологической службы фармпредприятия, которая вовсе не махала руками, а очень активно встраивалась как в рутинную процедуру поверки/калибровки (согласование заявок (CML = Calibration Master List согласно терминологии ISPE), разработка планов-графиков и т.п.), так и на этапе приемок и пусконаладок для калибровки вновь сформированных измерительных каналов. Чаще всего в современном оборудовании после сличения результатов измерений достаточно внести правки на ПУ, введя коэффициенты (мин/макс или смещение/наклон). Для того, чтобы на ПУ это оказалось возможным — уже смотрели валидаторы на этапе URS. Как-то так.

    Ответить
  3. Доброго времени суток, коллега.
    Прочитал Ваш крик души. Получил ощущение, что это сюр какой-то. Это прошлый век. Ну, ладно, прошлое десятилетие.
    Хочу Вам должить, что не все так плохо.

    Когда им говоришь о внутренней калибровке — они кричат и машут ручками — ни-ни! только ЦСМ!

    — у нас не кричат и не машут, а исправно выполняют свои должностные обязанности, прописанные в документах ФСК и завещанные великим GAMPом.

    При разговоре от вас попробуют уйти за ГОСТовские нормативы (с трехэтажными формулами)…

    — никто никуда не уходит и не убегает. Ибо незачем и некогда Да и нету больщой канители ГОСТов. В Украине с 01 января сего года новый Закон о метрологии нарисовался, вот они его и имплементируют 😉

    Многие СИ калибруются очень просто — методом сличения результатов и определения максимального абсолютной погрешности.

    — так или немного сложнее, но почти так, и делают ИМ. Благо для этого есть своя внутр. метрологическая лаборатория.

    сопровождать калибровку встроенных СИ при квалификации силами изготовителя, заранее готовиться к периодической калибровке, быть основным участником анализа рисков по определению критических СИ и межкалибровочных интервалов…

    — безусловно все это доблестные ИМ в содружестве с другими отделами делают 😉

    Определенно, валидатор скоро сможет заменять метролога, подчинить себе ОГМ (если не организационно, так функционально).

    — А надо ли Вам этот «геморрой» ибо если это поставлено корректно и есть своя внутренняя калибровка (внутри предприятия), то тогда все вопросы по Госповерителям, ЦСМам, калибровкам всех СИ на предприятии, по прав. показаний СИ в технологическом процессе и пр. к Вам. Оно вам «нужно» (ударение на последний слог)? ;-). Конечно, если Вы хотите заработать все деньги мира (предприятия) и готовы подчинить весь отдел со всеми ИМ себе, тогда не вопрос и большая торпеда под ватерлинию или флаг в руки (нужное подчеркнуть). И будет Вам дополнительная ставка за руководство еще одним отделом. Но обычно на наших постсоветских предприятиях за это не доплачивают. Максимум прибавка к пенсии (т.е. к зарплате). Но как знать возможно всякое 🙂

    Недавно я узнал, что есть специалисты, проводящие калибровку канальных датчиков системы приточно-вытяжной вентиляции на месте. Все-таки не всё и не все люди потеряны. И это радует!

    — короткий комментарий: так и есть.
    Так, что не все так плохо. И опыт показывает, что КЛ можно создать внутрипредприятия и она будет исправно и плодотворно работать.

    Ответить

Оставьте комментарий