Потенциальные области применения методов управления рисками

В руководстве ICH Q9 «Управление рисками качества» приводится перечень широко используемых в отрасли методов управления рисками. Однако при таком большом количестве имеющихся в распоряжении полезных методов иногда становится неясным, какой из них лучше всего подходит для конкретной ситуации.

В этой статье мы рассмотрим все популярные методы анализа рисков, широко используемые в настоящее время в промышленности, и некоторые потенциальные области их применения.

В одной небольшой статье невозможно охватить все методы и области их применения, поэтому в комментариях вы можете описать используемые вами методы и в каких ситуациях вы их применяете.

Читать далее →Потенциальные области применения методов управления рисками

Поделитесь с коллегами:

Сходства и различия критериев признаваемого биовейвера на основе БСК

На старом сайте в своем блоге я уже публиковал подобное сравнение, но поскольку там была устаревшая информация, то я попросил администраторов удалить старую статью и подготовил вместо неё новый материал.

В этой сводной таблице представлен хороший обзор критериев биовейвера, регламентируемых разными крупными регулирующими органами. Пригодится для тех фирм, которые собираются использовать эту процедуру для регистрации своих продуктов.

Сходства и различия критериев для признаваемого биовейвера на основе БСК (FDA США, EMA и ВОЗ)

Читать далее →Сходства и различия критериев признаваемого биовейвера на основе БСК

Поделитесь с коллегами:

Карьерный прыжок: как, когда и почему работа в сфере разработки лекарственных средств может стать вашим призванием

Очень часто молодые ученые, подумывающие о карьере в области разработки лекарственных средств, задаются множеством разнообразных вопросов, которые требуют ответов. Как устроена и функционирует фармацевтическая промышленность? Как будет развиваться их карьера? Какие профессиональные навыки потребуются для работы в фармацевтической компании? Реально ли делать первоклассную науку в промышленности? Действительно ли это лучший вариант, чем работа в университете? Ответы на некоторые из этих вопросов в каждом отдельном случае могут быть абсолютно разными. Однако хорошая новость заключается в том, что в фармацевтической промышленности существует множество возможностей для тех ученых, которые хотят сделать карьеру в разработке лекарственных средств как в рамках лаборатории, так и за ее пределами.

Для начала разберемся с тем, какие возможности существуют для Вас?

Читать далее →Карьерный прыжок: как, когда и почему работа в сфере разработки лекарственных средств может стать вашим призванием

Поделитесь с коллегами: