Покрытие таблеток оболочкой представляет собой направление фармацевтической технологии, которое изучает методы и вещества, пригодные для покрытия таблеток пищевой оболочкой, а также связанные с этим процессом проблемы, их возможные причины и решение. В этой заметке я вкратце рассмотрю дефекты оболочки таблеток.
Чтобы понимать причины возникновения дефектов для начала посмотрим на схему типичного дражировочного котла. На ней показаны его основные элементы из которых и вытекают основные проблемы.
ПЕРВЫЙ ДЕФЕКТ — ПОЛУЧЕНИЕ ТАБЛЕТОК С НЕПРАВИЛЬНОЙ МАССОЙ
Возможные причины:
- Слишком сильный поток воздуха для распыления разбивает раствор оболочки на очень мелкие капли, которые неравномерно распределяются по слою таблеток.
- Слишком высокая температура отводимого воздуха не дает раствору оболочки равномерно распределиться по нему, поскольку некоторая часть раствора испаряется до момента попадания на таблетки.
- Слишком большое расстояние от форсунки до слоя таблеток не дает раствору оболочки равномерно распределиться по нему из-за турбулентности воздуха.
- Слишком быстрое высыхание спрея приводит к тому, что он испаряется до момента попадания на слой таблеток, что, соответственно, приводит к изменению массы таблетки в оболочке.
- Чрезмерное крошение или ломкость таблеток, что также приводит к неправильно массе, поскольку при перемешивании в дражировочном котле они будут ломаться и истираться, а раствор оболочки будет расходоваться на эти обломки.
ВТОРОЙ ДЕФЕКТ — ИЗМЕНЕНИЕ ЦВЕТА ТАБЛЕТОК
Возможные причины:
- Плохое смешивание раствора оболочки перед его нанесением.
- Неправильная настройка форсунок, приводящая к перекрыванию струй раствора при распылении на таблетки.
- Неодинаковый размер капель спрея вследствие технической неисправности или засорения форсунки.
- Отклонение спрея во время процесса нанесения оболочки вследствие непредвиденного изменения объема, подаваемого или отводимого воздуха.
- Неправильная настройка расположения форсунки.
- Высокая скорость подачи спрея также приводит к изменению цвета.
- Засорение форсунки, незамеченное в ходе проверки.
ТРЕТИЙ ДЕФЕКТ — ПОПАРНОЕ СЛИПАНИЕ ТАБЛЕТОК
Возможные причины:
- Высокая скорость подачи спрея, приводящая к избыточному увлажнению таблеток.
- Наложение/перекрывание струй спрея.
- Низкая скорость или объем подаваемого для распыления воздуха, вследствие чего раствор оболочки не распыляется.
- Низкая температура отводимого воздуха, вследствие чего наносимый раствор не успевает высохнуть и происходит слипание таблеток.
- Слишком близкое расположение форсунки к слою таблеток, приводящее к их чрезмерному увлажнению и также к слипанию.
ЧЕТВЕРТЫЙ ДЕФЕКТ — ПОЛУЧЕНИЕ ТАБЛЕТОК С ШЕРОХОВАТОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ ОБОЛОЧКИ
Возможные причины:
- Турбулентность воздушного потока.
- Неправильное распыление спрея.
- Высокая концентрация раствора оболочки.
- Низкая прочность таблеток.
ПЯТЫЙ ДЕФЕКТ — ОТСЛАИВАНИЕ КУСОЧКОВ ОБОЛОЧКИ
Возможные причины:
- Слишком маленькое расстояние между форсункой и слоем таблеток приводит к избыточному увлажнению таблеток и отслаиванию оболочки.
- Слишком низкая температура отводимого воздуха приводит недосушиванию слоя таблеток, что в свою очередь приводит к отслоению частей оболочки.
- В растворе оболочки присутствуют пузырьки воздуха.
- Подача воздуха для распыления неравномерная или засорение форсунки.
- Слишком низкая скорость вращения котла.
ШЕСТОЙ ДЕФЕКТ — РАСТРЕСКИВАНИЕ ОБОЛОЧКИ
Возможные причины:
- Ядро таблетки разбухает вследствие поглощения избытка влаги.
- Неподходящие условия сушки.
- Низкая прочность оболочки на разрыв.
СЕДЬМОЙ ДЕФЕКТ — ОТКАЛЫВАНИЕ ОБОЛОЧКИ
Возможные причины:
- Слишком высокая скорость вращения котла.
- Острые края таблеток.
- Слишком низкая скорость распыления раствора.
- Слишком высокое механическое напряжение на таблетки.
ВОСЬМОЙ ДЕФЕКТ — РАССЛАИВАНИЕ ОБОЛОЧКИ
Возможные причины:
- Слишком гладкая поверхность таблеток.
- Плохие адгезивные свойства используемого полимера.
ДЕВЯТЫЙ ДЕФЕКТ — ОБРАЗОВАНИЕ ПЕРЕМЫЧЕК ИЛИ ПОЛНОЕ ЗАПОЛНЕНИЕ ЛОГОТИПА НА ТАБЛЕТКЕ РАСТВОРОМ ОБОЛОЧКИ
Возможные причины:
- Слишком высокая скорость распыления приводит заполнению логотипа и образованию перемычек.
- Слишком высокая концентрация твердых веществ в растворе оболочки.
- Разламывание таблеток в котле во время нанесения оболочки.
- Низкая скорость подачи воздуха для распыления спрея.
Если вы знаете другие дефекты и их причины, то пишите в комментариях!
По моему уже давно никто не покрывает таблетки типа облонг или капсуловидные в дражировочных котлах. есть другое оборудование для этого, но дефекты те же!