Виды и причины дефектов оболочки таблеток при нанесении в дражировочном котле

Покрытие таблеток оболочкой представляет собой направление фармацевтической технологии, которое изучает методы и вещества, пригодные для покрытия таблеток пищевой оболочкой, а также связанные с этим процессом проблемы, их возможные причины и решение. В этой заметке я вкратце рассмотрю дефекты оболочки таблеток.

Чтобы понимать причины возникновения дефектов для начала посмотрим на схему типичного дражировочного котла. На ней показаны его основные элементы из которых и вытекают основные проблемы.

ПЕРВЫЙ ДЕФЕКТ — ПОЛУЧЕНИЕ ТАБЛЕТОК С НЕПРАВИЛЬНОЙ МАССОЙ

Возможные причины:

  • Слишком сильный поток воздуха для распыления разбивает раствор оболочки на очень мелкие капли, которые неравномерно распределяются по слою таблеток.
  • Слишком высокая температура отводимого воздуха не дает раствору оболочки равномерно распределиться по нему, поскольку некоторая часть раствора испаряется до момента попадания на таблетки.
  • Слишком большое расстояние от форсунки до слоя таблеток не дает раствору оболочки равномерно распределиться по нему из-за турбулентности воздуха.
  • Слишком быстрое высыхание спрея приводит к тому, что он испаряется до момента попадания на слой таблеток, что, соответственно, приводит к изменению массы таблетки в оболочке.
  • Чрезмерное крошение или ломкость таблеток, что также приводит к неправильно массе, поскольку при перемешивании в дражировочном котле они будут ломаться и истираться, а раствор оболочки будет расходоваться на эти обломки.

ВТОРОЙ ДЕФЕКТ — ИЗМЕНЕНИЕ ЦВЕТА ТАБЛЕТОК

Возможные причины:

  • Плохое смешивание раствора оболочки перед его нанесением.
  • Неправильная настройка форсунок, приводящая к перекрыванию струй раствора при распылении на таблетки.
  • Неодинаковый размер капель спрея вследствие технической неисправности или засорения форсунки.
  • Отклонение спрея во время процесса нанесения оболочки вследствие непредвиденного изменения объема, подаваемого или отводимого воздуха.
  • Неправильная настройка расположения форсунки.
  • Высокая скорость подачи спрея также приводит к изменению цвета.
  • Засорение форсунки, незамеченное в ходе проверки.

ТРЕТИЙ ДЕФЕКТ — ПОПАРНОЕ СЛИПАНИЕ ТАБЛЕТОК

Возможные причины:

  • Высокая скорость подачи спрея, приводящая к избыточному увлажнению таблеток.
  • Наложение/перекрывание струй спрея.
  • Низкая скорость или объем подаваемого для распыления воздуха, вследствие чего раствор оболочки не распыляется.
  • Низкая температура отводимого воздуха, вследствие чего наносимый раствор не успевает высохнуть и происходит слипание таблеток.
  • Слишком близкое расположение форсунки к слою таблеток, приводящее к их чрезмерному увлажнению и также к слипанию.

ЧЕТВЕРТЫЙ ДЕФЕКТ — ПОЛУЧЕНИЕ ТАБЛЕТОК С ШЕРОХОВАТОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ ОБОЛОЧКИ

Возможные причины:

  • Турбулентность воздушного потока.
  • Неправильное распыление спрея.
  • Высокая концентрация раствора оболочки.
  • Низкая прочность таблеток.

ПЯТЫЙ ДЕФЕКТ — ОТСЛАИВАНИЕ КУСОЧКОВ ОБОЛОЧКИ

Возможные причины:

  • Слишком маленькое расстояние между форсункой и слоем таблеток приводит к избыточному увлажнению таблеток и отслаиванию оболочки.
  • Слишком низкая температура отводимого воздуха приводит недосушиванию слоя таблеток, что в свою очередь приводит к отслоению частей оболочки.
  • В растворе оболочки присутствуют пузырьки воздуха.
  • Подача воздуха для распыления неравномерная или засорение форсунки.
  • Слишком низкая скорость вращения котла.

ШЕСТОЙ ДЕФЕКТ — РАСТРЕСКИВАНИЕ ОБОЛОЧКИ

Возможные причины:

  • Ядро таблетки разбухает вследствие поглощения избытка влаги.
  • Неподходящие условия сушки.
  • Низкая прочность оболочки на разрыв.

СЕДЬМОЙ ДЕФЕКТ — ОТКАЛЫВАНИЕ ОБОЛОЧКИ

Возможные причины:

  • Слишком высокая скорость вращения котла.
  • Острые края таблеток.
  • Слишком низкая скорость распыления раствора.
  • Слишком высокое механическое напряжение на таблетки.

ВОСЬМОЙ ДЕФЕКТ — РАССЛАИВАНИЕ ОБОЛОЧКИ

Возможные причины:

  • Слишком гладкая поверхность таблеток.
  • Плохие адгезивные свойства используемого полимера.

ДЕВЯТЫЙ ДЕФЕКТ — ОБРАЗОВАНИЕ ПЕРЕМЫЧЕК ИЛИ ПОЛНОЕ ЗАПОЛНЕНИЕ ЛОГОТИПА НА ТАБЛЕТКЕ РАСТВОРОМ ОБОЛОЧКИ

Возможные причины:

  • Слишком высокая скорость распыления приводит заполнению логотипа и образованию перемычек.
  • Слишком высокая концентрация твердых веществ в растворе оболочки.
  • Разламывание таблеток в котле во время нанесения оболочки.
  • Низкая скорость подачи воздуха для распыления спрея.

Если вы знаете другие дефекты и их причины, то пишите в комментариях!

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Просмотров: 1 532
Поделитесь с коллегами:

1 комментарий к “Виды и причины дефектов оболочки таблеток при нанесении в дражировочном котле”

  1. По моему уже давно никто не покрывает таблетки типа облонг или капсуловидные в дражировочных котлах. есть другое оборудование для этого, но дефекты те же!

    Ответить

Оставьте комментарий