Право граждан на обеспечение незарегистрированными лекарственными препаратами

Право граждан на обеспечение незарегистрированными лекарственными препаратами

Право на получение медицинской помощи и на лекарственное обеспечение — неотъемлемая часть права на жизнь. Человек имеет право на лекарственное обеспечение на случай болезни и инвалидности. Наиболее уязвимыми в этом вопросе обеспечения являются незащищенные слои населения, такие как пожилые лица, дети и лица, имеющие редкие (орфанные) заболевания. Большинство людей могут получить необходимые лекарства по рецепту или без, но далеко не все необходимые для лечения лекарственные препараты зарегистрированы на территории РФ, поэтому существует необходимость ввоза на территорию России незарегистрированных лекарств.

Читать далее →

Поделитесь с коллегами:

Голуби на заводе: 10 реальных ошибок фармацевтических предприятий (и как их избежать)

Голуби на фармпроизводстве

За многие годы работы в фармацевтическом бизнесе мы стали свидетелями внедрения революционных лекарственных средств, а также спроектировали и построили заводы с использованием новейших технологических процессов и, тем самым, спасли жизни. Однако мы живем в мире физических заводов, производственного процесса и людей, которые управляют этими объектами. Как мы обсуждали в наших многочисленных статьях, есть много способов заняться проектированием, строительством и производством, и у каждого завода есть свои собственные методы и культура. Однако бывают ситуации, с которыми мы столкнулись, когда мы действительно чешем в затылке и спрашиваем: «Что они только что сделали и о чем думали?»

Читать далее →

Поделитесь с коллегами:

10 заповедей работы на заводе

Вне зависимости от отрасли, региона и размеров завода, работа на производстве идет всегда со строгим соблюдением 10 основных неписанных Заповедей. Данные Заповеди являются непоколебимыми и не могут быть пересмотрены или подвергаться критике. Они Истинны.

Давайте же их рассмотрим.

Читать далее →

Поделитесь с коллегами:

Как его использовать этот ваш подход на основе рисков?

Анализ рисков в фарме

Вопрос: я работаю специалистом по обеспечению качества на одном фармацевтическом заводе и никак не могу разобраться с концепцией принятия решений на основе рисков. Не могли бы вы дать какие-то рекомендации касательно того, как принимать правильные решения на основе рисков?

Читать далее →

Поделитесь с коллегами:

О важности валидации очистки на примере ситуации с Вирасептом, произошедшей в 2007 году

Валидация очистки

В 2007 году препарат Вирасепт таблетки (нелфинавира мезилат), произведенный на заводе компании Рош в Швейцарии, был отозван с рынка Европейского союза (ЕС) в результате обнаружения в нем высокотоксичной примеси этилмезилата. После этого действие регистрационного удостоверения на Вирасепт было приостановлено, а проведенное расследование показало, что причиной проблемы является ненадлежащая валидация очистки.

Читать далее →

Поделитесь с коллегами: