Педиатрические препараты подобны лекарствам-сиротам

Если заболел ребенок и у него поднялась температура, появились кашель, насморк, вялость, в первую очередь вы начинаете поиск лекарств в своей домашней аптечке. Ситуация эта знакома: много раз вы сами начинали лечить своего ребенка с помощью известных лекарств — аспирина, анальгина, нафтизина и т. д.

И как правило, вы берете «взрослую» таблетку лекарства, далее выступая в роли аптекаря, таблетку надо растолочь, перетереть, а затем развести ее водой, добавив к раствору что-нибудь сладкое, ароматное (сироп, варенье и т.д.). Вот лекарство готово, и начинается процедура его приема. Малыш капризничает, не хочет пить вашу смесь, сделанную не лучшим образом. Правда, лечащий врач в таких случаях может прописать ребенку специальные детские формы жаропонижающих препаратов — гранулы амидопирина, таблетки анальгина с уменьшенной дозировкой — для детей. Ну а если для лечения необходимы противокашлевые, антибактериальные, антимикробные, витаминные, обезболивающие, противоаллергические и другие средства, то у вас, конечно, возникают проблемы.

В аптеке на этот случай смогут предложить крайне ограниченный ассортимент детских лекарственных форм современных препаратов, изготовленных отечественной промышленностью. Иногда выручают зарубежные, но, к сожалению, далеко не всегда и не во всех случаях.

Проблема обеспечения педиатрической практики специальными детскими лекарственными препаратами стоит чрезвычайно остро. Какова же ситуация с детскими препаратами в нашей стране?

Давайте заглянем в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для медицинского применения. Детские лекарственные формы занимают в нём крайне скромное, практически незаметное место. Количество этих форм можно буквально пересчитать по пальцам, да и сами формы исчерпываются таблетками и свечами с уменьшенной дозировкой, гранулами для приготовления растворов для питья, суспензиями для приема внутрь. А ведь в других странах фармацевтическая промышленность выпускает медикаменты для детей в виде сиропов, эмульсий, аэрозолей пенных и мелкодисперсных, капсул для приема внутрь микстур, ректальных капсул для самых маленьких, драже, жевательных резинок, суспензий для питья, а также лекарственные формы, широко применяемые и у взрослых, — инъекционные растворы в ампулах, флаконы для инфузий, особенно необходимых нашим детям для парентерального питания, таблетки с коррекцией вкусовых качеств (для сосания) с дозировками, предназначенными для определенных возрастных групп.

В таких детских препаратах учтены не только вкус и запах, но и внешний вид лекарства, его упаковка, фасовка, маркировка, прилагаемые к готовым формам дозирующие устройства: стаканчики со специальной шкалой для расчета доз, ложечки, ингаляторы, инсуфляторы и т. д. Посмотрите на хорошо известный препарат бактрим, закупаемый нами за рубежом. И вкус препарата, и его цвет, и упаковка — все предусмотрено для маленьких пациентов. А ведь фармацевтическая промышленность может создавать лекарства для наших малышей и в виде полимерных пленок, способных при наложении на слизистую в течение длительного времени отдавать в организм строго определенное, дозированное количество лекарства. Существуют и специальные, так называемые трансдермальные, препараты, которые при накожном применении могут выделять в кровь лекарственное вещество на одном и том же уровне концентрации.
Последние две формы препаратов особенно необходимы детям, так как с их помощью можно, минуя желудочно-кишечный тракт, вводить целый ряд фармакологических средств. Таким же достоинством обладают ректальные свечи и капсулы, аэрозольные препараты для введения в прямую кишку ребенка.

Очень остро стоит вопрос о разработке, производстве и внедрении в педиатрию препаратов для новорожденных детей и детей первого года жизни. Практически таких препаратов наша промышленность не выпускает. Кстати говоря, у многих лиц, ответственных за создание детских лекарственных форм, бытует представление, что препараты для педиатрии — это только уменьшенные дозировки средств, применяемых взрослыми. Да и тех, как видно, явно не хватает. А проблема гораздо сложнее.

А пока наши детские врачи вынуждены использовать для лечения совсем маленьких больных «взрослые» препараты, применяя только часть лекарства, разводя его до нужной концентрации с помощью аптеки. Сейчас в аптеках (по необходимости) по рецепту врачей изготовляют для детей медикаменты из препаратов, предназначенных для взрослых больных. Конечно, при этом может быть, что большая оставшаяся часть лекарства выбрасывается за ненадобностью, так как для приготовления детской формы нужно небольшое его количество. Так готовятся многие суппозитории, микстуры, мази, сложные порошки; таблетки дробятся, ампулы, флаконы вскрываются, заново приходится стерилизовать инъекционные растворы, инфузионные смеси. Таким образом, функции промышленного производства детских препаратов взяли на себя аптечные работники.

Иногда и мы с вами выступаем в роли домашних фармацевтов, как говорилось выше. Будем надеяться, что наша фармацевтическая промышленность сможет вскоре разработать и запустить в производство хотя бы то, что уже было намечено для наших новорожденных и детей самого раннего периода жизни. Чем быстрее это произойдет, тем больше будет надежды на появление в аптеках современных лекарств, предназначенных для лечения детей.

Но помимо разработки специальных детских лекарственных форм, существует проблема создания препаратов специфического педиатрического действия и средств, предназначенных для детей, находящихся на этапе эмбрионального развития. Речь идет о препаратах, необходимых в акушерской практике,— средствах для борьбы с внутриутробной нехваткой кислорода, для усиления плацентарного кровообращения, гипотрофии плода, коррекции метаболических нарушений и т. д.

Нельзя умолчать и еще об одной проблеме — качестве производимых препаратов.
Конечно, недопустимо, когда производятся лекарства в неполном соответствии с существующими современными требованиями, и трижды недопустимо, когда медикаменты с низким качеством идут на лечение детей, особенно младшего возраста. Чего стоит инсулин, производимый в настоящее время?

У западных фармацевтов существует термин лекарства-сироты. Речь идет о препаратах, необходимых больным, страдающих редкими заболеваниями, по жизненным показаниям. Как правило, таких больных бывает мало, а производить для них медикаменты весьма невыгодно. Но без таких лекарств пациенты жить не могут! Вот и приходится изыскивать пути, идти заранее на расходы, но добиваться их выпуска. Так и у нашей фармацевтической промышленности детские препараты оказались на положении лекарств-сирот. Мало, очень мало уделяется им внимания.

И все-таки будем смотреть в будущее с оптимизмом! Верим, что появятся в наших аптеках новые лекарства, специально созданные для наших детишек, в современных упаковках, в фасовках со специальной маркировкой, с дозирующим устройством и, конечно, высокоэффективные и безвредные! И тогда не придется пациентам заниматься не присущим им делом — «стряпать» самодельное зелье в домашних условиях. И наши педиатры смогут смело выписать рецепт на готовую лекарственную форму для заболевшего ребенка, а в ближайшей – аптеке отпустят ее без проволочек.
Твое Здоровье 1989 год


Боже, в который раз перечитывая эту статью журнала за 89 год, удивлюсь насколько проницательно написано. 20 лет прошло, а наш воз и ныне там. Обидно, уважаемые коллеги. Про педиатрические препараты только слухи ходят, а соответствующего законодательства и в помине нет. Надежда только на молодое поколение фармацевтов.

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Поделитесь с коллегами:

Залишити коментар