Пять стадий GMP-проекта

5 стадий GMP-проекта

Не каждый проект, реализуемый на производстве, является хорошим промышленным проектом. Однако есть и такие, для которых, тем не менее, можно применить пятистадийный подход, который обеспечит их эффективную и продуктивную реализацию. Преимущества такого подхода гарантируют, что ни один элемент проекта не останется незамеченным. Кроме того, пятистадийный подход позволит выполнить GMP-проект в рамках графика и бюджета.

Читать далее →Пять стадий GMP-проекта

Авгиевы конюшни в мечтах об электронной системе документации

Удивительная картина вырисовывается после анализа встреч по внедрению СЭД для ФСК. Все эти наблюдения живые, интернациональные, толстокожие. 

Если сделать шаг назад, то в большинстве фармзаводов:

  1. В наличии бумажная система документации.
  2. Может быть автоматизирован один из процессов управления качеством (несоответствия, изменения или САРА).
  3. Есть более-менее современные средства производства

Читать далее →Авгиевы конюшни в мечтах об электронной системе документации

GMP-сказания о братьях наших меньших

GMP-сказания о братьях наших меньших

В легкой и непринужденной форме Michael H. Anisfeld рассказывает о различных курьезных ситуациях, с которыми ему довелось столкнуться в ходе своей профессиональной работы аудитором по GMP. Эта подборка посвящена братьям нашим меньшим (животным) и содержит довольно любопытные истории 😉

Читать далее →GMP-сказания о братьях наших меньших

Вы не поверите, но фармацевтика это тоже бизнес. Принципы эффективности

Здравствуйте, коллеги. Как ваши дела? Как жизнь? Работа? Да. Конечно. У меня тоже все нормально. Проходите, не стесняйтесь. Располагайтесь. Присядем здесь. Давайте включим спокойную музыку. Вы не против? Закройте двери, нальем себе чего-нибудь покрепче. Кофе-чай, например. Давайте поговорим откровенно. Давайте без всей этой шелухи, без лицемерия и формализма. Не будем предвзяты. Поговорим про то, про что не принято говорить вслух. Поговорим про деньги. Нет, не бойтесь, никто нас не услышит.

Читать далее →Вы не поверите, но фармацевтика это тоже бизнес. Принципы эффективности

Пару простых способов, как улучшить работу лаборатории

Вряд ли кто-то будет спорить с фактом того, что у химиков из всех специалистов технических служб одна из самых рутинных работ. Аналогично у микробиологов, но данная статья применима к ним только частично. 

Также, у работы химиков в фармацевтике есть не самая приятная особенность: им приходится плюс ко всему оформлять огромное количество документации по испытаниям. Причем оформление документации занимает немалое количество времени. В ряде случаев это может доходить до трети рабочего дня, хотя зачастую процессы оформления и испытаний пытаются совместить. Как вы понимаете, речь идет, конечно, о лабораториях, не оснащенных системами автоматизации работы. А таких у нас все-таки пока большинство.

Читать далее →Пару простых способов, как улучшить работу лаборатории