Предлагаю тему к обсуждению – проведение PQ/PV, валидации очистки и стерилизации лиофилизаторов.
PQ в этом случае можно совместить с PV. Плюс параллельно отвалидировать CIP и SIP лиофилки.
Исходная информация есть в стандартах ИСО по асептическому производству и приложении 15 к ДжиЭмПям, потому предлагаю не отвлекаться.