Квалификация сжатого воздуха. Часть 2. OQ

Итак, стоит напомнить, что сюжет этого опуса затрагивает типичную систему сжатого воздуха, типичную службу главного инженера и типичных валидаторов. В прошлой серии мы решили, что отклонения нам не к лицу (или, что одно и тоже – ни к чему).

Часть 2. OQ.

У нас после осушителя и группы фильтров труба делится на две. Отсюда ноги и растут. На обеих ногах (трубах) стоят редукторы. Там, где технический – 6,5-7,5 бар, технологический – 2-3 бара. Каждая труба закольцована. Технически было бы здорово на дальней точке петли иметь осушитель (пущай технари напрягутся и расскажут что это такое). Понятно, что все трубы должны идти в теплом помещении, чтобы не париться с теорией возникновения конденсата.

Читати далі →

Поделитесь с коллегами:

Квалификация сжатого воздуха. Часть 1. IQ

Итак, я начинаю новый блокбастер. КАК провести квалификацию системы сжатого воздух в НАШИХ условиях?

Вводная.
Имеется новое асептическое производство в России.
Имеется URS и исполнительная проектная документация на систему сжатого воздуха.

Читати далі →

Поделитесь с коллегами:

БУМ!

Сегодня ты как …, а завтра как Ельцин бухаешь.
Главный враг всегда внутри тебя.
А чо так мало слов?

Поражает строительный бум новых производственных площадок. Многие проектировщики что-то напроектировали. Многие эксперты чего-то насоветовали по промежуточным вариантам проектов.

Многие миллиарды ушли зарубеж изготовителям оборудования без контроля платежей. Многие пиар-службы работают как заведённые. Многие эйчары бьются головой о зарплатные потолки позиций. Многие департаменты развития строят воздушные замки и захват рынков развитых государств. Многие разработчики получили новое оборудование, перенос технологии с которого на большую площадку невозможен. Многие проекты имеют идентичные судьбы.

Читати далі →

Поделитесь с коллегами:

Три завода и два с половиной увольнения

В России есть два типа фармпроизводителей:

Первый тип – это те, которые наивно думают, что они относятся к фармпромышленности.
Второй – те, кто реально из себя представляет эту отрасль.
Для первого типа характерен острый корпоративный шизофренизм топ-менеджеров. Они пиарятся и кричат на каждом углу, что у них «все производство по гмп» (при этом нет указания кто и когда это подтвердил), жутко обижаются и ведутся на стеб (на вопрос «есть ли у вас инженерная служба?» они отвечают: «да мы лучшая фирма в мире!» – я согласен, что там, в Европе, это может быть и так, но только не у нас здесь). С ними работали «пропиаренные» эксперты.

Читати далі →

Поделитесь с коллегами:

PQ микробиологического пробоотборника воздуха

Выражается благодарность Дмитрию Пашко и микробиологам нашего славного предприятия за помощь и практическое исполнение работ!

Как уже было заявлено ранее коллегой, главные виновники популяризации (и даже сверх) специалистов по валидации в России – украинские инспекторы очень любят (хотя, могут и не спросить именно у вас) подтверждение сохранения ростовых свойств питательной среды в чашке Петри (собственно, PQ) при использовании микробиологического пробоотборника.

Читати далі →

Поделитесь с коллегами: