Чем должен заниматься крайний за валидацию
Подход к валидационной деятельности и объемы работ. Далее рассматривается производство твердых текарственных форм, таблеток и капсул Коротко о производстве производство дженериков 20 наименований ЛС + балк класс чистоты Д, Оборудование пара грануляторов, V-миксер, 2 таблетпресса и капсулятор, дражировальный котел, пара блистерных линии и банка. В общем типовой заводик коих на территории постсоветского пространства понастроено (модернизировано) немало. Подход к валидации разбит по функционалу Инженерные системы Чистые помещения. Должна проводиться ежегодная аттестация чистых помещений на соответствие классу чистоты «Д» либо 8 ИСО по ГОСТ Р 14644. для этого необходимо оборудование на сумму по РФ-ским ценам под 2 млн рублей. для одного замера … Читати далі →