Kirillcheg
Бичом нашего предприятия была утечка фильтров по периметру. С ней боролись герметизацией силиконом, что не хорошо.
После плановой замены НЕРА-фильтров при проведении теста герметичности системы фильтрации была выявлена следующая проблема, ну естественно после того как обнаружилось что все текут:
Главинж ставит задачу слесарю – затяни не сильно, а то перетянешь течь будет.
Валидун ставит задачу слесарь – затягивай сильнее текут.
У меня давно была мысль написать пост именно под таким названием. И в нем рассказать о культурной разнице у нас и у «них» и о людях которые работают в наших шизофренических условиях. О романтиках, внедряющих GMP на российских просторах. Подтолкнула меня к активным действиям переписка с участником форума, Начальником ООК на одном из Российских предприятий по производству твердых лекарственных форм. По понятным причинам она будет в усеченном виде. Но Экспрессия моего оппонента сохранена. Дело в том, что под руководством дамы с подобным мировоззрением я работал несколько лет и это своеобразный диалог с ней. Курсив – мой текст.
Для того что бы иметь типовое росиянское фармацевтическое предприятие полностью соответствующее требованиям GRP (Good Russian Practice) вам надо сделать следующее:
1. Сделать проект у известной проектировочно – инжиниринговой конторы.
2. Кинуть строителей чистых помещения.
3. Запустить закупленное оборудование.
4. Начать выпуск.
5. Создать качественную богадельню.
6. Получить паноптикум.
По мотивам «Четыре свадьбы и одни похороны»
После предыдущего поста смысла и желания писать что-либо про работу не было. А если желание и появлялось, то не было времени. Тем не менее можно кратко поведать как прошел год работы на этом предприятии.
Первое с чего начинает любой специалист по валидации на любом предприятии это написание ВМП (Валидационного мастер плана). Первый ВМП нами писался для того, что бы произвести впечатление на коллег и собственника. Целых 80 страниц всякой мути. К первому аудиту ISO я удалил из него все схемы, которые трудно было печатать.
Вы помните кинофильм Игрушка с Пьером Ришаром?
Шесть тысяч служащих – шесть тысяч игрушек.
Маленький герой фильма очень переживал, что у его отца целых шесть тысяч живых игрушек, а у него нет ни одной. И таки получил в подарок одного живого журналиста. Фильм оказался для многих пророческим, в смысле судьбоносным.