Несмотря на то, что статистическое управление процессами существует уже более полувека, оно сравнительно недавно начало появляться в руководствах и нормативных документах по качеству. Далее по тексту курсивом выделены цитаты из конкретного руководства, указанного в заголовке пункта.
1) Руководство FDA «Валидация процесса: общие принципы и практики»
Акцент сделан на элементах технологического проекта и поддержании технологического контроля на основе знаний, полученных в ходе всего промышленного производства.
Акцент сделан на достаточные знания для обнаружения и контроля изменчивости путем использования статистического анализа.