Пару простых способов, как улучшить работу лаборатории

Вряд ли кто-то будет спорить с фактом того, что у химиков из всех специалистов технических служб одна из самых рутинных работ. Аналогично у микробиологов, но данная статья применима к ним только частично. 

Также, у работы химиков в фармацевтике есть не самая приятная особенность: им приходится плюс ко всему оформлять огромное количество документации по испытаниям. Причем оформление документации занимает немалое количество времени. В ряде случаев это может доходить до трети рабочего дня, хотя зачастую процессы оформления и испытаний пытаются совместить. Как вы понимаете, речь идет, конечно, о лабораториях, не оснащенных системами автоматизации работы. А таких у нас все-таки пока большинство.

Читать далее →Пару простых способов, как улучшить работу лаборатории

Поделитесь с коллегами:

Некоторые соображения по поводу PDE и расчет на примере кумола

В этой статье я хотел бы рассмотреть переменные, используемые в формулах расчета PDE и, собственно говоря, рассмотреть сам расчет на примере кумола, который взят из документации FDA по токсикологической оценке остаточных органических растворителей. В конце приведены, как обычно, источники и несколько полезных документов. Если я что-то упустил или в чем-то заблуждаюсь, то приглашаю обсудить это в комментариях.

Для примера я взял остаточный органический растворитель кумол. Полное описание его оценки вы сможете посмотреть в оригинале (ссылка внизу), а в самой статье я ограничусь только теми аспектами, которые будут важны для расчетов.

Читать далее →Некоторые соображения по поводу PDE и расчет на примере кумола

Поделитесь с коллегами:

Индексы сравнения профилей высвобождения и отклика

Начиная небольшой цикл заметок и переводов посвященных биоэквивалентности и IVIVC. Хотелось бы его начать c такого важного аспекта как определение количественной разницы между двумя профилями времени, как правило референтного R и испытуемого Т препаратов. Данная проблема существует как для кривых высвобождения in vitro так и для кривых плазмы крови (in vivo).

Целью является нахождение и использование универсального числового показателя, который будет суммировать все различия между этими двумя профилями, где n = от 1 до N парных точек данных. Rn и Tn обычно отслеживают в одинаковых временных точках tn.

Читать далее →Индексы сравнения профилей высвобождения и отклика

Поделитесь с коллегами: