Право граждан на обеспечение незарегистрированными лекарственными препаратами

Право граждан на обеспечение незарегистрированными лекарственными препаратами

Право на получение медицинской помощи и на лекарственное обеспечение — неотъемлемая часть права на жизнь. Человек имеет право на лекарственное обеспечение на случай болезни и инвалидности. Наиболее уязвимыми в этом вопросе обеспечения являются незащищенные слои населения, такие как пожилые лица, дети и лица, имеющие редкие (орфанные) заболевания. Большинство людей могут получить необходимые лекарства по рецепту или без, но далеко не все необходимые для лечения лекарственные препараты зарегистрированы на территории РФ, поэтому существует необходимость ввоза на территорию России незарегистрированных лекарств.

Читать далее →

Поделитесь с коллегами:

Как его использовать этот ваш подход на основе рисков?

Анализ рисков в фарме

Вопрос: я работаю специалистом по обеспечению качества на одном фармацевтическом заводе и никак не могу разобраться с концепцией принятия решений на основе рисков. Не могли бы вы дать какие-то рекомендации касательно того, как принимать правильные решения на основе рисков?

Читать далее →

Поделитесь с коллегами:

О важности валидации очистки на примере ситуации с Вирасептом, произошедшей в 2007 году

Валидация очистки

В 2007 году препарат Вирасепт таблетки (нелфинавира мезилат), произведенный на заводе компании Рош в Швейцарии, был отозван с рынка Европейского союза (ЕС) в результате обнаружения в нем высокотоксичной примеси этилмезилата. После этого действие регистрационного удостоверения на Вирасепт было приостановлено, а проведенное расследование показало, что причиной проблемы является ненадлежащая валидация очистки.

Читать далее →

Поделитесь с коллегами:

Взаимодействие «Провизор — Пациент»

В условиях современной высокой конкуренции на фармацевтическом рынке, очень важно быть профессионалом своего дела, высококвалифицированным специалистом в сфере здравоохранения. Аптека это в первую очередь учреждение охраны здоровья, а не место «продавцов» и «торгашей».

В данной статье будут изложены практические рекомендации корректного взаимодействия между провизором и пациентом.

Читать далее →

Поделитесь с коллегами: