Чтобы разобраться со второй частью, настоятельно рекомендую сначала ознакомиться с первой частью.
Анализ видов и последствий отказов (FMEA)
Анализ видов и последствий отказов (FMEA) представляет собой основанный на индуктивном размышлении инструмент оценки риска, который рассматривает риск как продукт следующих компонентов:
- тяжесть последствий потенциального отказа (S)
- возможность появления потенциального отказа (O)
- вероятность необнаружения отказа (D)
Процесс оценки рисков состоит из:
Присвоение каждому вышеуказанному компоненту риска соответствующего уровня риска (высокого, среднего или низкого); при наличии подробной практической и теоретической информации о принципах устройства и функционирования квалифицируемого прибора можно объективно присвоить уровни риска как для возможности появления отказа, так и для вероятности необнаружения отказа. Возможность появления отказа может рассматриваться как временной интервал между появлениями одного и того же отказа.
