Уважаемые коллеги,
кто-нибудь уже начал решать эту проблему?
Можете обратиться в полиграфическое предприятие УкрФармПак, которое специализируется на разработке и производстве картонной упаковки для лекарственных препаратов и БАД.
Адрес сайта:
http://www.rireg.com
Доброго времени суток. Интересует такой вопрос как размешение текста шрифтом Брайля на 2е стороны упаковки за неимением простанства для нанесения всей информации на 1ну сторону (название препарата в 2е строки на 1й стороне, лекарственная форма и дозировка в 2е строки на 2й). С нетерпением жду ответа 🙂
Если ваш препарат был зарегистрирован/перерегистрирован до принятия нового Закона, то можете вообще не наносить.
Если Ваш препарат:
які застосовуються тільки відповідними спеціалістами, які мають медичну освіту (препарати-сироти, лікарські засоби для парентерального введення, радіофармацевтичні лікарські засоби, окремі категорії медичних імунобіологічних препаратів, зокрема: вакцини, анатоксини, лікувальні сироватки, препарати крові), лікарської рослинної сировини.
- то можете тоже не наносить 😀
А вообще ознакомьтесь внимательно с приказом №722 там вроде разжованы некоторые отступления от правил...
Хотя что за придурки, извините, его составляли. Ни спецификации шрифта, ни технических требований к нанесению...
Или опишите что у вас за препарат, группа, лек. форма, размеры упаковки...???
Мы стикерами наносим прозрачными - самых, ИМХО, удобный вариант.
В приказе ничего такого, что могло бы помочь нет. Нет ни слова об технических ньюансах.
Имеем размер упаковки 140(120)х30х30 мм (2 вида обьема), а текст шрифта брайля занимает 2 строчки по грубо говоря 19 символов включая пробелы между словами, это длинее самой пачки, но так как макс кол-во символов в строке 18 (насколько я помню 🙄 ), то весь текст получает в 4 строчки, а на одну сторону упаковки вмещается 2 строчки. Вот и возник вопрос о размещении части текст на 2х сторонах.
лек. форма гель и 2 вида объема и длинное двухсложное название 😉
Смотрел во многих местах, но решение этой проблемы ненашел
Да, действительно - посмотрел по шаблону 18 символов это аж 145 мм.
Кстати в приказе написано:
17. Розміщення написів шрифтом Брайля на упаковці лікарського засобу та спосіб нанесення не регламентуються, однак нанесене маркування повинно легко читатися.
Тогда что Вам мешает разместить его на двух сторонах??? Приказ вы не нарушаете.
Был как-то на семинаре по международной регистрации и формировании досье в CTD - там требования к Брайлю вот такие:
У нас тоже проблема - не влазит на упаковку даже название 🙂
@amebix писал(а):
в приказе ничего такого, что могло бы помочь нет. Нет ни слова об технических ньюансах.
Не знаю, чем думали когда его писали. Сначала напишут, а потом о технических деталях думают... Недоделанная калька европейского законодательства 👿
Цитата с MHRA:
The guidance published by the European Commission recommends the use of Marburg Medium but there are other spacing standards available for Braille and used in other member states. Nevertheless the use of Marburg Medium is recommended and encouraged. Separately the British Standards Institute is developing a standard for the application of Braille to medicines labelling and packaging and other fonts are recognised as being acceptable.
Данная гарнитура шрифта рекомендуется!, но не навязывается как однозначная!
Есть еще вот такой шрифтик: OctoBraille, совместим с Марбургом, но если присмотритесь, то заметите что он немного поуже будет.
У Британцев тоже своя разработка:
British Standards Institute - The current British Standards Institute (BSI) Draft for Development refers to a dot height of 0.12 mm for embossed materials and 0.2 mm for other materials. It also provides advice on aspects such as dot height, spacing, measuring techniques and positioning, and can be purchased directly from the British Standards Institute.
А еще загляните вот в эту тему, там Дядя Джо неплохо раскрыл вопрос 🙂
Если нет картонной коробочки, препарат имеет только "первинну" упаковку, как нанести шрифт Брайля?
А что за препарат, если не секрет?
Можно без названия, капли, настойка какая-то?
