Уважаемые коллеги,
кто-нибудь уже начал решать эту проблему?
@PurGen писал(а):
По непроверенным данным можно попробовать обратится в:
- Харьковскую типографию № 2, занимающуюся производством книг для слепых (г. Харьков)
- Українську академію друкарства (г. Львов)
Они таким не занимаются. Я проверял в 2010 году.
А в чем, собственно, проблема?
Мы зарегистрировали и поставляем в Украину 2 препарата со шрифтом Брайля на упаковке, пока претензий нет
Проблема с уже зарегистрированными препаратами, на которые раньше не требовался штифт Брайля.
Начинать волокиту или может все-таки отменят?
Вот тут человек немного написал из новостей об этой теме. Мы подали на регистрацию 5 препаратов, но поскольку производитель европейский они уже по умолчанию идут с Брайлем. А что делать с уже зарегистрироованными препаратами пока действительно не ясно. Будем надеяться, что отменят. Хотя знакомые с других фирм, говорили что они уже занялись этим вопросом и готовятся к "худшему" т.е. что таки придется вносить изменения в упаковку и документацию. Но опять же норм в Украине НЕТ для нанесения данных о препарате этим видом шрифта, чем собираются руководствоваться регуляторные органы, тоже пока не совсем ясно.
Мдя... Спасибо за ссылку на топик.
А где можно напечатать упаковки со шрифтом Брайля?
По непроверенным данным можно попробовать обратится в:
- Харьковскую типографию № 2, занимающуюся производством книг для слепых (г. Харьков)
- Українську академію друкарства (г. Львов)
Уважаемые коллеги!
Подскажите, пожалуйста, что слышно на Украине по данной проблеме - когда официально планируется введение шрифта Брайля?
Заранее спасибо.
Есть документик:
Закон Украины от 11.05.2010 г. № 2165 "ПРО ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ К СТАТЬЕ 12 ЗАКОНА УКРАИНЫ "ПРО ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА" КАСАТЕЛЬНО МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ШРИФТОМ БРАЙЛЯ"
- Этим документом предусмотрено шрифтом Брайля отмечать на внешней упаковке лекарственных средств их название, дозу действующего вещества и лекарственную форму. Указывается, что Министерство Здравоохранения Украины должно определять ЛС, упаковка которых не маркируется шрифтом Брайля или на которых упомянутым шрифтом отмечается только название ЛС. Указанные требования к маркировке применяются к тем препаратам, которые зарегистрированы (перерегистрированные) в Украине после вступления в силу этим законом. А приобретает силу этот закон со дня его опубликования в официальном печатном издании.
И сообщение:
Кабинет Министров Украины обязан в 3-месячный срок обеспечить просмотр и отмену министерствами и другими центральными органами исполнительной власти их нормативно-правовых актов, которые противоречат Закону, а также привести свои нормативные акты в соответствие с ним.
Закон №2165 вступает в силу с 5 июня 2010 г. - со дня официального опубликования в газете «Голос України» №102.
Соответственно после 05.06.2010 препараты, которые регистрируются (перерегистрируются) в Украине должны быть маркированы Шрифтом Брайля, за исключением тех, которые официально разрешит не маркировать МЗ Украины.
