Ваше мнение по пово...
 
Уведомления
Очистить все

Ваше мнение по поводу современного уровня производства?

29 Сообщения
17 Участники
1 Likes
196 Просмотры
0
Автор темы

Есть мнение - поделитесь, интересно! 😉 Не хотите писать, тогда просто проголосуйте...

0
Автор темы

basik
Очень даже с Вами согласен в молекулярной и биотехнологической части, Россия действительно в пока впереди всех стран СНГ. Достаточно полазить по российским биотехнологическим сайтам и становиться совершенно ясным их уровень.

0

На сегодняшний день это конечно РФ! Если лет так 5 назад можно было говорить что Украина, то на сегодня РФ значительно уходит вперед. Немаловажный факт: давайте посмотрим на количество новых предприятий на территории РФ, а предприятия серьезные, у многих в номенклатуре инъекционные и инфузионные растворы. А на сегодняшний день регистрацию Росздравнадзоре не пройдешь, если не будешь соотвествовать или скажем так максимально приблежен к GMP. 2. Многие ведущие иностранные производители открывают данные фармацевтические предприятия!!!! 3. Посмотрите на уровень предлагаемой оплаты и количество вакансий именно по фармацевтическим предприятиям в РФ.
Кто то может сказать что на УКРАИНЕ ТАКАЯ ЖЕ СИТУАЦИЯ??? Нет!!! Максимум уровень - производство из формы "ин балк" какого то наименования ведущей Западной компании!!!

0

Prompharm
Отчасти Вы абсолютно правы по современному состоянию производства в Росии, а именно в том, что идет наращивание как объемов производства так и ассортимента, открываются новые предприятия и т.д., также трудовые контракты более привлекательны чем в Украине. Мне кажется, что данная ситуация возникла в связи с тем, что в России фармпроизводство держится еще на старых нормативах и требованиях (имею в виду 11 советскую фармакопею) и другие так называемые ФС (фармстандарты). Попробую немного пояснить свою точку зрения.
Чего стоит российский фармстандарт на инъекционную воду. Если его внимательно изучить, то можно прийти к выводу, что то что называется водой для инъекций в России-в Украине называют водой очищенной (как минимум по показателю микробиологической чистоты), а электропроводность и органический углерод вообще не нормируются. А все инъекционные и инфузионные растворы, про которые вы упомянули на 99% состоят именно из этой жидкости.
Просто на Украине во многом требования более жосткие и это касается не только фармакопей.

Еще могу привести один забавный пример. При регистрации препаратов в России в разделе регистрационного досье 1.19 (если не ошибаюсь) производитель дает гарантийные обязательства, что производство на котором будет производиться данное ЛС будет соответствовать нормативам ГОСТ Р 52249-2004,ГОСТ Р 52550-2006, ГОСТ Р 52537-2006 и т.д. Создается впечатление, что дали гарантию на бумажке а сами делайте что хотите. Про систему государственного инстпектирования на предмет соответствия GMP я вообще никогда ничего не слышал и не имел возможности прочесть. Так что украинсткая фармацевтика живет своей аморфной жизнью, а российская-своей.

Дай им бог здоровья

Deming 08.06.2018 11:24

Коллега, у Вас сведения устарели. Все перечисленные документы уже давно не действуют, да  и производители, желающие ввозить АФИ или зарегистрировать ЛП должны пройти российский инспекторат GMP

Anton Mymrikov 08.06.2018 13:18

@deming, они действительно устарели, ведь ответу 8 лет 🙂

Но тема неожиданно активизировалась 🙂

0

generationP
Браво, достойно, метко, но в тоже время мягко звучит ваша критика как российской так и украинской фармацевтики.
Хотя помниться еще совсем недавно, российский премьер поставил "2" балла фармацевтики России, однако фармпромышленность в России растет, только не в качестве выпускаемых препаратов, а в выпускаемых объемах, оптимизации производства, правда в своих объемах, а не идийского фасования «in bulk» что характерно укр. фармпромышленности за послдние 3 года.
Возьмем синтез субстанций, синтез веществ в России (например, АКОС «Синтез») не сравним с синтезом в Украине, которого можно сказать нет в Украине. В России он есть, хотя конечно не по GMP, поскольку в Россия не признает европейское GMP, GMP в России это микс - частично европейского, частично «национального». Российская фармакопея 12 действительно не дотягивает, до украинской в том виде каком последняя существует на сегодняшний день,(Дополнение 1.3) и не слышно, чтоб российский инспекторат стремился стать членом PIC/S…Россия в фармацевтике, как это не странно, не тщеславна, не высокомерна, не лицемерна, но своенравна. Россия не брала стольких обязательств перед европейскими фарм. ассоциациями как Украина, не обещала адаптировать европейские директивы, руководства и нормы; фармацевтика Украины – чистейшее отображение украинской политики...шатаемое, неуверенное движение то вперед, то назад...

0

generationP
Ту тему стандартизации, которую вы затрагиваете, это заслуга не отечественных предприятий, а ГНЦЛС и Фармакопейного, настоящих профи, которые там трудились раньше и трудятся сейчас!!!! Стандартизация и фарм. наука была по настоящему-сильна именно в ГНЦЛС (а не в ХГФИ, ин- т Фармакологии и токсикологии др. научных, учебных, исследовталеьских учреждениях Украины) со времен СССР, и это конечно отразилось на том, что Украина первой выпустила ГФ, первой начали, так сказать, осваивать на бумаге все нормативы по GMP (адаптируя на первых парах перевод с английского языка на русский). Ну и конечно, кто помнит в свое время, что означало пройти экспертизу ФС в фармакопейном комитете или регламента в ГНЦЛС, после одной, пару-троек таких экспертиз становился специалистом, и предприятия начали по тихоньку тянуться в техническом и научном плане. Так что, респект ГНЦЛС в этом вопросе ну и Фармакопейному комитету, что подтянули и дали направление национальной фармпромышленности и органам МЗ Украины, которые осуществляют регистрационную процедуру лекарств!
P.S!
Я не сотрудник ГНЦЛС и Фармакопейного центра и некогда не был таковым.

0

@admin писал(а):

basik
Очень даже с Вами согласен в молекулярной и биотехнологической части, Россия действительно в пока впереди всех стран СНГ.

Если не придерживаться Европейских стандартов и требований FDA очень легко развивать биотехнологию...

0
Автор темы

Возможно, спорить не буду. Они не придерживаются... пока... Вопрос в другом - в уровне знаний и техническом оснащении. В Украине с этим - туго, из более ли менее нормального отечественного биотеха на ум только Индар приходит.

0

@admin писал(а):

В Украине с этим - туго, из более ли менее нормального отечественного биотеха на ум только Индар приходит.

Да, Вы правы количество современных предприятий занимающиеся биотехнологией по полному циклу в Украине можно пересчитать на пальцах одной руки.

0
Автор темы

spirit4, возможны Вы еще знаете таковые, которые можно привести в пример?

0

Что бы привести в пример - нет!
Кстати Индару до примера еще очень-очень далеко...
А из других биотехнологических предприятий Украины это Биолек, Интерфармбиотек, Энзим.
Не гиганты, но все же...

Страница 2 / 3
Поделиться: