Хотел затронуть вопрос по поводу использования в лекарственных препаратах различных антимикробных консервантов, например таких как метил-, этил-, пропилпарабены; этил-пара-гидроксибензоаты... и т.п. Существуют данные зарубежных исследований, которые показывают их токсическое действие на организм, возникновение импотенции у молодых и здоровых мужчин и прочие вкусности... Я думаю одна из проблем применения антимикробных консервантов - это выбор их оптимальной концентрации, вторая - обоснование рациональности применения в ЛФ, третья - обоснование безопасности.
Интересно узнать ваше мнение и обоснование по поводу использования антимикробных консервантов?
В первую очередь следует обратить особое внимание относительно присутствия антимикробных консервантов в в инъекционных формах антибиотиков. Например, как известно, некоторые европейские фирмы позволяют себе подобные джазовые интерпретации.
Snow
Ответ не аргументирован... Точно так же можно сказать что особое внимание нужно обратить на молоко для грудничков...
"Всё — яд, всё — лекарство; то и другое определяет доза" (Парацельс)
Рациональность применения консервантов в соотношении эффективнось/безопастность в ГЛС.
(что безопасно для перорального примения - не всегда безопасно, например, для парантерального ГЛЗ) :ugeek:
А конкретнее можете? Примерчик на каком-нибудь консерванте, а то Вы как-то общими фразами... 🙄
Например:
Использование парабенов имеет меньшее побочное ежедневное воздействие и представляет значительно меньший риск воздействия на мужские моче-половые пути и рак молочной железы по сравнению с воздействием естественных эндокринных активных химических веществ в рационе питания, такие, как фитоэстрогены.
Golden, Robert; Gandy, Jay; Vollmer, Guenter. A Review of the Endocrine Activity of Parabens and Implications for Potential Risks to Human Health. Critical Reviews in Toxicology (2005), 35(5), 435-458.
Парабены быстро всасывается, метаболизируется, и выделяются. Основные метаболиты парабены являются п-гидроксибензойная кислота, С-гидроксигипуровая кислота, С-гидроксибензоилглюкуронид, и С-карбоксифенилсульфат.
Elder, R. L. (1984). Final report on the safety assessment of methylparaben, ethylparaben, propylparaben, and butylparaben. J. Am. Coll. Toxicol. 3, 147–209.
По токсикологическим данным очевидно,что пероральное применение метил парабена имет значительно меньшие риски безопасности ЛС чем интраперитональное.
LD50: Oral-Mouse 13200.00 mg/kg
(Sado, 1973)
Intraperitoneal-Mouse 230.00 mg/kg
Journal of the Society of Cosmetic Chemists. Vol. 28, Pg. 357, 1977
Есть и другие данные по поводу LD50 для Метилпарабена:
LD50 (dog, oral): 3.0 g/kg(32)
LD50 (mouse, IP): 0.96 g/kg
LD50 (mouse, SC): 1.20 g/kg
Lewis RJ, ed. Sax’s Dangerous Properties of Industrial Materials, 11th edn. New York: Wiley, 2004; 2004.
Для Пропилпарабена:
LD50 (mouse, IP): 0.2 g/kg(11)
LD50 (mouse, oral): 6.33 g/kg
LD50 (mouse, SC): 1.65 g/kg
Lewis RJ, ed. Sax’s Dangerous Properties of Industrial Materials, 11th edn. New York: Wiley, 2004; 2053.
В частности их уже не рекомендуют для глазных лек. форм:
Propylparaben and methylparaben have been used as preservatives in injections and ophthalmic preparations; however, they are now generally regarded as being unsuitable for these types of formulations owing to the irritant potential of the parabens.
Кстати, вот сколько ВОЗ рекомендует съедать в день 😉 парабенов:
The WHO has set an estimated acceptable total daily intake for methyl, ethyl, and propyl parabens at up to 10 mg/kg body-weight.
Вот если бы еще производители пищевых продуктов писали содержание парабенов в своих изделиях, то можно было бы посчитать, на сколько активно мы принимаем участие в развитии в своем организме дисбактериоза и прочих вкусностей связанных с парабенами...
@FreeMan2010 писал(а):
Например:
Использование парабенов имеет меньшее побочное ежедневное воздействие и представляет значительно меньший риск воздействия на мужские моче-половые пути и рак молочной железы по сравнению с воздействием естественных эндокринных активных химических веществ в рационе питания, такие, как фитоэстрогены.
Golden, Robert; Gandy, Jay; Vollmer, Guenter. A Review of the Endocrine Activity of Parabens and Implications for Potential Risks to Human Health. Critical Reviews in Toxicology (2005), 35(5), 435-458.
Вот по этому вопросу есть исследования другого плана, в статье приводяться данные относительно потенциирующего действия парабенов на те же эстрогены 😉 поэтому тут можно поспорить: Parabens inhibit human skin estrogen sulfotransferase activity: Possible link to paraben estrogenic effects (J.J. Prusakiewicz et al. / Toxicology 232 (2007) 248–256) схема потенциирования на схеме ниже...
@FreeMan2010 писал(а):
Например:
Использование парабенов имеет меньшее побочное ежедневное воздействие и представляет значительно меньший риск воздействия на мужские моче-половые пути и рак молочной железы по сравнению с воздействием естественных эндокринных активных химических веществ в рационе питания, такие, как фитоэстрогены.
Golden, Robert; Gandy, Jay; Vollmer, Guenter. A Review of the Endocrine Activity of Parabens and Implications for Potential Risks to Human Health. Critical Reviews in Toxicology (2005), 35(5), 435-458.
Реч идет о пероральном применении 🙂
Приведенные Вами данные основываются на изучении действия парабенов при местном применении в косметологии (в антиперспирантах) 🙄
Антон Мымриков писал(а):
Вот по этому вопросу есть исследования другого плана, в статье приводяться данные относительно потенциирующего действия парабенов на те же эстрогены 😉 поэтому тут можно поспорить: Parabens inhibit human skin estrogen sulfotransferase activity: Possible link to paraben estrogenic effects (J.J. Prusakiewicz et al. / Toxicology 232 (2007) 248–256) схема потенциирования на схеме ниже...
Данный вопрос мало изучен. Так, иследования не обоснованы для низких концентраций парабенов, не доказана способность парабенов проникать в ткани и накапливатся там.
SCCP: Opinion on Parabens. Colipa No P82 10 Oct 2006. Soni, M. G.; Carabin, I. G.; Burdock, G. A. Safety assessment of esters of p-hydroxybenzoic acid (parabens). Food and Chemical Toxicology (2005), 43(7), 985-1015.
Собственно говоря я не указывал, конкретный путь применения. Поскольку лекарственных форм очень много, а применение консервантов довольно широко. В частности мне попалась статья (во вложении):
Effects of propyl paraben on the male reproductive system (Food and Chemical Toxicology 40 (2002) 1807–1813)
В которой автор(ы) описывает, что отмечалось снижение продукции спермы, а также плазменная концентрация тестостерона у исследуемых групп крыс (при дозе 0.10% и выше), которым давали диету свободную от фитоэстрогенов с дозировкой парабенов: 0.00, 0.01, 0.10 и 1.00% соответственно.
Данная тема осложняется тем, что производителям выгодно использовать консерванты, дешевые и устоявшиеся временем. И не выгодно проводить исследования и что то менять в этом отношении, поскольку в любом случае это тянет за собой финансовые затраты.
Поэтому исследования подобного рода и вызывают бурю негодований и отклики, что все они очень сырые и неправдоподобные, и не являются достаточно убедительными.
В приведенном Вами отчете:
@FreeMan2010 писал(а):
Golden, Robert; Gandy, Jay; Vollmer, Guenter. A Review of the Endocrine Activity of Parabens and Implications for Potential Risks to Human Health. Critical Reviews in Toxicology (2005), 35(5), 435-458.
, есть такие строчки в конце:
Two of the authors of this manuscript (RG and GV) have been compensated by the Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association (CTFA) for the preparation of this review. Another author (JG) served previously as a consultant to CTFA, but received no compensation for the preparation of this review. The interpretation of the data presented in this review, as well as the conclusions reached herein, are the sole responsibility of the authors.
🙄
Но обзор интересный 🙂
А вот интересный обзор по токсикологии и онкологии Вспомогательных веществ применяемых в вакцинах. По скольку вы выше писали о том, парабены хорошо всасываются (было б интересно посмотреть на данные фармакокинетики?), соответственно они быстро и в высокой концентрации проникают в кровоток т.е. какой то мере можно провести корреляцию с парентеральным введением.
@FreeMan2010 писал(а):
... при местном применении в косметологии (в антиперспирантах) 🙄
Извините, не нашел где в статье указано, что это антиперспиранты? Приведите цитату...
sin, спасибо за статьи - почитаем...
