Добрый день. При разработке препаратов в преднаполненных стеклянных шприцах столкнулись с проблемой, что у разных производителей как самих шприцев, так и резиновых уплотнителей усилие выдавливания разное. Проблема заключается стронуть плунжер вначале выдавливания, дальше все нормально, усилие падает. При этом, разброс значительный и зависит от типа используемого уплотнителя (с покрытием, без покрытия). Единственное, что я нашел - это норму в сертификате производителя препарата гиалуроновой кислоты в шприцах - не более 25 Н. Но там вязкий раствор, а у нас практически вода. Вопрос - а есть ли нормы для усилия выдавливания из шприцев?
Anton Mymrikov 03.06.2021 12:52 Кажется, какой-то документ ИСО по мед. изделиям или по шприцам регламентирует эти показатели и их нормы. Надо поискать, видел такое в документации.
Кажется, какой-то документ ИСО по мед. изделиям или по шприцам регламентирует эти показатели и их нормы.
ISO есть, но там требования к самим шприцам. Может это не то ИСО.
Вас интересует усилие сдвига или материалы смазки и уплотнителя?
Интересует усилие сдвига - есть ли нормы и в каких документах они прописаны. С материалами для смазки все понятно. Всплывают, правда, иногда, вопросы по качеству смазки, но это мелочи.
Anton Mymrikov 07.06.2021 15:22 @alloe, я понял, надо посмотреть. Скоро освобожусь и гляну по своей документации.
Пользуйтесь кнопкой "Добавить комментарий", чтобы не терять ветку обсуждения. Не обязательно цитировать исходное сообщение.
