Уведомления

Важная информация для гостей! Все гостевые темы и сообщения (от незарегистрированных пользователей) попадают на премодерацию, поэтому сразу вы их не увидите. Не переживайте, обычно в течение дня все проверяем и утверждаем. Спам без рассмотрения улетает сразу в трэш.

ISO 14698 и ISO 14644 симбиоз

   RSS

0

Слушал давеча вебинар по драфту 2020 Annex 1 EU GMP. Читал вебинар Mr Hasim Solmaz. Он высказал такую мысль о том, что "возможно" пользоваться таблицей A.1 из ISO 14644 для определения количества точек контроля микробиологического загрязнения при квалификации чистых помещений. Конечно "Best  Practice" это анализ рисков согласно ISO 14698. Поделитесь пожалуйста опытом, как вы это делаете. Цифра "1" это таблица A.1 из ISO14644. Цифра "2" анализ рисков из ISO 14698. Буду очень признателен за искренность.

Ваш ответ


 
Предпросмотр 0 редакции Сохранено

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Поделиться: