Уведомления
Очистить все

ISO 14698 и ISO 14644 симбиоз

   RSS

0
Автор темы

Слушал давеча вебинар по драфту 2020 Annex 1 EU GMP. Читал вебинар Mr Hasim Solmaz. Он высказал такую мысль о том, что "возможно" пользоваться таблицей A.1 из ISO 14644 для определения количества точек контроля микробиологического загрязнения при квалификации чистых помещений. Конечно "Best Practice" это анализ рисков согласно ISO 14698. Поделитесь пожалуйста опытом, как вы это делаете. Цифра "1" это таблица A.1 из ISO14644. Цифра "2" анализ рисков из ISO 14698. Буду очень признателен за искренность.

Поделиться: