Добрый день!
Возможен ли рост микроорганизмов на оборудовании после истечения срока статуса очищено, если условия хранения не изменились? С точки зрения валидации очистки, допустимо ли продлевать срок статуса «Очищено» для оборудования, без перемывания оборудования, а только проводя дополнительную обработку спиртом? (ведь оборудование и так чистое).
Заранее благодарю.
Рост МО вряд ли возможен.. не растут они на железе, а вот контаминация возможна, так как условия в помещении явно не стерильные и со временем на поверхности они могут появляться. Вообще то все проверяется ... мы стерильность реакторов проверяли экспериментально и по итогам установили предельный срок их хранения в стерильном состоянии.
Lessie Автор темы 27.06.2018 16:38 Большое спасибо! Так и все-таки как вы думаете, можно ли такое просроченное оборудование только спиртом обрабатывать без переочистки и отдавать в работу? Хранение некоторых съемных частей в пакетах,завязанных хомутами, других частей на паллетах, накрытых пластиковыми пакетами, все хранится в помещении класса D.
Коллеги, микробиологи поделитесь опытом, кто как статус "Очищено" устанавливает и как продлевает?
Заранее благодарю.
