Валидация для таблеток с длительным высвобождением?

Здравствуйте, у меня несколько вопросов по сабжу:

1. В методике для таблеток с ДВ необходимо доказывать стабильность раствора образца для всех точек времени отбора или достаточно только для последней точки?
2. В кислотной среде, при каком проценте высвобождения, необходимо доказывать стабильность раствора - 10% или 100% концентрации тестового раствора?
3. В случае использования плацебо, его влияние (взаимодействие) также необходимо доказывать для всех временных точек?

Заранее благодарен.