Доброго времени суток! Можно ли при валидации стерилизатора парового не проводить вакуум тест в случае если в загрузке используется только запаянные ампулы? А в программах стерилизации отсутствует фаза вакуума (сушки). Прогрев камеры осуществляется за счет трёхразового откачивания воздуха из камеры стерилизатора и подачи насыщенного пара. Режимы стерилизации/термообработки: 121°С - 15 минут; 101°С - 30 минут.
При откачивании воздуха и подача пара используется вакуумный насос стерилизатора. Как вы планируете отказаться от проверки вакуума.
Ни то чтобы планирую, хочу понять есть ли какое обоснование тому чтобы этот тест не проводить. Просто для пористых загрузок наличие вакуума это критично, а для ампул на мой взгляд нет. Сама конструкция стерилизатора может не выдержать глубину вакуума в 7 кПа... и речь не в герметичности конструкции
только проведенные все тесты квалификации могут дать уверенность с стерильности.
Я думаю вы можете написать запрос на изменение и на основании этого запроса обосновать почему вы не проводите вакуум тест.
Но тут пару моментов нужно прояснить, есть превакуумы которые как раз и откачивают воздух из камеры когда материал загружен. А есть вакуум тест, он выполняется когда камера пуста.
Вы от какого хотели отказаться ?
Приветствую, коллеги.
Не стал плодить темы. Возник вопрос следующего плана. Существуют ли какие либо документально утверждённые параметры и требования для вакуум теста паровых автоклавов? В частности в РФ.
Вопрос возник на этапе пуско-наладки китайского автоклава DGM. По логике программы теста допустимое падение вакуума в камере составляет 0,2 кПа, что на мой взгляд многовато. И нет требования к проведению теста только на холодной камере (давление в рубашке поддерживается на протяжении всего времени, пока оборудование включено, соответственно и о холодной камере говорить не приходится)
