Уведомления
Очистить все

Валидация очистки лиофильной сушки

   RSS

0
Автор темы

Добрый день! Поделитесь, пожалуйста, опытом валидации очистки лиофильной сушки. Допустимо ли использовать для данной валидации рибофлавиновый тест, или все же обязательно требуется подтверждать, что остаточное содержание действующего вещества или ТОС в смывах с поверхности камеры ниже установленного предела?

@elena_ya Обязательно подтверждать по токсикологии во время вал очистки.

Во время квалификации - может быть достаточным рибофлавиновый тест и ТОС.

Поделиться: