Уведомления
Очистить все
Валідація та кваліфікація
1
Сообщения
2
Участники
0
Likes
27
Просмотры
0
27.09.2021 15:25
Автор темыДобрый день! Поделитесь, пожалуйста, опытом валидации очистки лиофильной сушки. Допустимо ли использовать для данной валидации рибофлавиновый тест, или все же обязательно требуется подтверждать, что остаточное содержание действующего вещества или ТОС в смывах с поверхности камеры ниже установленного предела?
Sergey Semeniuta 27.09.2021 21:10
@elena_ya Обязательно подтверждать по токсикологии во время вал очистки.
Во время квалификации - может быть достаточным рибофлавиновый тест и ТОС.