Какие технологические факторы или свойства желатиновых капсул могут повлиять на прохождение теста на время распадаемости?
Столкнулись с проблемой - капсулы европейского производителя пустые распадаются за положенное время - около 8 минут. Но заполненные содержимым после блистерования перестают распадаться и за час. Набухают, увеличиваются в размерах, но не распадаются.
Капсулы китайского производителя, которые пустыми тоже нормально распадаются, с содержимым после блистерования хотя и распадаются значительно дольше, но обычно укладываются в 30 минут, иногда чуть больше.
Содержимое - растительный экстракт. Продукция - БАД.
К сожалению, производство контрактное, и технолог больше пожимает плечами.
Сталкивался ли кто-то с влиянием технологического процесса или содержимого на время распадаемости капсул?
@Dmitry писал(а):
1 . Почему капсула Capsugel пустая нормально распадается а полная после блистерования и за 60 мин не распадается?
2. Китайские пустые все нормально распадаются, но и некоторые производители с содержимым после и блистерования тоже более менее нормально распадаются- 25 -40 минут.
Есть идея. Меня терзают смутные сомненья 🙂 , что дело в фитохимии, которая водится в закапсюлированном экстракте. А конкретней, в дубильных веществах - они имеют свойство осаждать белок. Это дает вяжущий вкус, когда крепкий чай или отвар коры дуба осаждает слизь во рту. Гидролизированный коллаген - желатин - тоже может осаждаться, что и дает ваши капсульные чудеса. А разные китаезы и европеоиды варить коллаген могут немного по-другому, другая плотность или вообще структура желатинового геля получается, да и разные добавки к желатину бывают (физико-химия/коллоидная - это настоящий темный лес).
Я думаю, что когда начинается тест - с вертушкой/корзинкой, да при 38 градусах, БАДовский экстакт выдает дубильные вещества, как чай. Из-за этого желатин "задубляется" и получаете аномальные результаты. Стоит порыться в фармакогнозии тех травок, которые в экстракте - может, станет понятно. Еще поройтесь в аптечной технологии лекарств Тихонова. Что-то конкретное про фокусы с капсулами я не нашел, но в 5-ом разделе про всякие трудности и несовместимости - идей можно набраться.
Сакраментальный вопрос - кто виноват и что делать...
1. На перспективу отказаться от капсулирования? Смешать экстракт с другими вспомогашками да запресовать в таблетки? Это тот еще кусок работы.
2. Или оставить все как есть? Только сделать нормы на распадание шире, чем обычно - не меньше 60 мин. или диапазон 45-80 мин.? Нормы, в конце концов, ставяться не ради красоты, а чтобы продукт с такими нормами был нормальным. Если убедительно доказать, что такое взаимодействие происходит только в условиях теста и это не оказывает негативного влияния на качество и эффективность продукта - пожалуйста. Но для этого понадобятся экспериментальные данные - не только "смутные умозаключения", которые я привожу. Да и не будет ли в течение срока хранения время растворения изменяться - за счет взаимодействия экстракта к желатином? Непонятно, что там будет со стабильностью. Может получиться, что с этим БАДом надо играться больше, чем с настоящим препаратом. Может, поменять лек. форму - окупиться?
Все это напомнило мне анекдот
У фермера, разводившего кур, начался падеж. Ветеринары не могли его остановить. Посоветовали ему обратиться к мудрому раввину.
Раввин спросил: "А чем вы кормите их?" Фермер сказал - пшеном. "Тогда, - сказал ребе, - поливайте пшено постным маслом и посыпайте солью".
На следующий день фермер пришел к ребе и говорит: "Еще 50 кур сдохли". "Тогда, - сказал ребе, - изменим их питание - не пшено, а рис, и поливайте молоком и посыпайте перцем".
На следующий день фермер снова пришел и говорит: "Ребе, еще 50 кур сдохли". "Тогда, - говорит ребе, - перейдите на кормление их хлебным мякишем и посыпайте его сахаром".
Еще через день фермер пришел к раввину и говорит: "Сдохли последние куры..." - "Как жалко, - сказал ребе. - Ведь у меня еще столько идей!"
Я бы предложил следующее:
Наполнить оба типа капсул обычным наполнителем и протестить на распад. Здаецца мне что дело здесь в эффекте утюга при блистерной запайке. Здесь экстракт действует как аккумулятор влаги и парогенератор, а плиты блистерки поджаривают как следует.
Простой вопрос - проверяли ли распадаемость капсул до блистерки?
По поводу разных опытных и неопытных партий капсул - несоответсвие опытным образцам довольно частое явление. Только аудит вам в помощь.)
