О чем речь можно увидеть на прикрепленном фото:
- в процессе производства на флаконе печатается № серии, дата производства, конец срока пригодности
- позиция этих символов в одной серии заметно смещена на разных флаконах
Вопросы:
➡ 1. насколько это серьезное технологическое отклонение? или ерунда?
➡ 2. оптовик (Вента) не хочет принимать серию - бояться, что гос. инспекция будет браковать серию - а это обоснованное опасение, с точки зрения здравого смысла 😀 ?
➡ 3. как такое может получиться в производстве? Кривые руки?
@Helenka писал(а):
не заморачивайтесь!
Именно так!
Я же в этой теме не решения проблемы ищу - что надо делать, я-то уже понял.
Кстати, с чего началось - с Венты; мы уже с ними решили - заменили серию (шило на мыло, т.к. на всех сериях положение надписи немного "гуляет")
Я прикалываюсь, чтобы мне было веселее и может кого еще позабавлю 😛
А кроме шуток - всегда остается надежда, что здравый смысл будет проникать в эту возню незаметными капельками (даже с шутками), и когда-то получим качественный скачек к лучшему 😀
@Optisemist писал(а):
А кроме шуток - всегда остается надежда, что здравый смысл будет проникать в эту возню незаметными капельками (даже с шутками), и когда-то получим качественный скачек к лучшему 😀
Здравый смысл в основном преобладает у профессионалов, все остальное это показать себя крутым спецом в вопросах, которые тебе не под силу.
Помню как-то на семинаре в МЗ РБ, один минздравовский чиновник сказал, что аудитору по GMP не обязательно знать производство, достаточно изучить правила и водить пальчиком по требованиям. Т.е. чисто формальный подход, без включения мозга.
@vaderlander писал(а):
аудитору по GMP не обязательно знать производство, достаточно изучить правила и водить пальчиком по требованиям
Очень знакомая тема...
Есть такая категория начальства - им выгодно командовать солидным отделом/департментом, но при этом чтобы ни во что не вникать и ни за что не отвечать - меньше проблем - солдат спит, служба идет.
Поэтому хочется командовать талмудистами - гуру, которые есть истиной в последней инстанции по кривотолкованию 100-200 страниц священного текста.
Специалистов по производству им не надо. Надо дутых аудиторов.
В украинском МЗ - на собрании экспертов по качеству препаратов (при регистрации) - начальсто департмента с гордостью толкало речь с таким обращением:
"Мы, специалисты, знающие структуру досье ..." 😆
Специалисты по разработке и качеству не нужны - лишний головняк начальству - в случае чего вникать 🙄
