Уведомления
Очистить все

ЛС для ингаляций

   RSS

0
Автор темы

Коллеги, подскажите, должны ли растворы для ингаляций, которые используются с помощью небулайзеров быть стерильными? Или в них контролируется микробиологическая чистота?

В статье ЕР 5.1.4 MICROBIOLOGICAL QUALITY OF NON-STERILE PHARMACEUTICAL PREPARATIONS AND SUBSTANCES FOR PHARMACEUTICAL USE,
для препаратов "Inhalation use" указаны критерии приемлемости по показателю МБЧ.

Но в скобках написано, что для ЛС для распыления используются другие требования (special requirements apply to liquid preparations for nebulisation).

Кто знает какие?

Поделиться: