Уведомления
Очистить все
Дослідження та розробка (R&D)
0
Сообщения
1
Участники
0
Reactions
34
Просмотры
0
26.06.2015 18:46
Автор темы
Коллеги, подскажите, должны ли растворы для ингаляций, которые используются с помощью небулайзеров быть стерильными? Или в них контролируется микробиологическая чистота?
В статье ЕР 5.1.4 MICROBIOLOGICAL QUALITY OF NON-STERILE PHARMACEUTICAL PREPARATIONS AND SUBSTANCES FOR PHARMACEUTICAL USE,
для препаратов "Inhalation use" указаны критерии приемлемости по показателю МБЧ.
Но в скобках написано, что для ЛС для распыления используются другие требования (special requirements apply to liquid preparations for nebulisation).
Кто знает какие?
