Коллеги, здравствуйте!
Возможно не мы одни столкнулись с недостаточностью информации в 449-ФЗ от 28.11.2018 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения".
Мы являемся российским представительством иностранной компании, т.е. занимаемся дистрибьюцией ЛС на территорию РФ.
Есть ли у кого-нибудь понимание новой процедуры подтверждения качества препаратов (вместо декларирования), тип документа, требования к ответственному за подписание документации лицу, система, в которую будут подгружаться сертификаты?
Порядок представления в соответствии с частями 1 и 2 настоящей статьи документов и сведений о лекарственных препаратах, вводимых в гражданский оборот, устанавливается Правительством Российской Федерации.
Коллеги, добрый день!
Учитывая, что 29 ноября уже наступает очень и очень скоро, а новая информация об изменениях в порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов отсутствует, поделитесь, пожалуйста, имеющимися на данную тему сведениями.
