Уведомления
Очистить все

CNC и NC

2 Сообщения
3 Участники
0 Likes
125 Просмотры
0
Автор темы

Доброе время суток!

Подскажите пожалуйста четкую формулировку:

Controlled not classified (CNC)?

Not classified (NC)?

И из какого документа взято?

Это относится к неклассифицированным чистым помещениям.

Большое спасибо заранее!

2 ответа(-ов)
0

controlled non-classified area - Контроль качества: контролируемое неклассифицированное помещение (GMP). источник: Универсальный англо-русский словарь

 

0

"Контролируемое помещение" встречается в этом ГОСТе.

Еще рекомендую к прочтению эту статью, в ней есть определение CNC, которое взято из ISPE "Baseline Pharmaceutical Engineering Guides for New and Renovated Facilities, Vol. 6: Biopharmaceuticals (ISPE, June 2004, Glossary, Updated June 23, 2010). "

A cGMP manufacturing area designed to produce a consistent and controlled environment, but not necessarily monitored to a given environmental classification. CNC is similarly defined by the International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) Biopharmaceutical Manufacturing Facilities Baseline Guide as "a non-classified room environment where closed processes and their immediate support systems may be located. CNC space is cleanable, access controlled, and served with filtered ventilation air. Procedural controls and personnel garment upgrades may be applied at the Owner's discretion"

Поделиться: