Здравствуйте!
Поделитесь, пожалуйста, опытом в квалификации машины визуального контроля.
Какие квалификационные испытания необходимо проводить для данного оборудования?
Кроме стандартных испытаний (скорость просмотра подобрать, время прогрева ламп, скорость транспортеров и т.д.) далее надо провести кнапп-тест с использованием модельной загрузки (170 без браку и 80 с заведомо известным браком или 500 без брака и 80 с браком), чтобы показать что машина просмотра не менее эффективна чем ручной 100% просмотр. Потом делаете просмотр на инспекционной машине, смотрим эффективность и отправляем флаконы на ручной просмотр. Самое важное здесь, не забывайте метить брак.
Загуглите статейку Quality and economic efficiency of inspection methods , M. Kardel... и презентация есть хорошая ISPE Automated visual inspection of pre-filled syringes. Если не найдете напишите в лс, поделюсь)
Владимир, ЛС больше нет, так что Гугл или любой другой поисковик - хороший вариант.
Вот блин)
могу на почту сбросить, но обе статьи есть в свободном доступе, найти не сложно.
Не переживайте, кому нужно найдет через поисковик. Вы названия документов указали - все прекрасно ищется. Ну а вбить несколько слов в Гугле и нажать на пару ссылок - это надо совсем ленивым быть 🙂