Подскажите пожалуйста, какие фирмы в Украине, в частности в Киеве, проводят квалификацию оборудования? И ориентировочная стоимость.
Насколько я знаю год назад, когда мы делали квалификацию на кафедре - таких не было, поэтому заказывали через фирму АЛСИ, а они уже нанимали немецких специалистов, вот они нам и делали...
А что вы подразумеваете под "квалификацией оборудования"? Если то, что описано в Настанове по надлежащей производственной практике СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2008 Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification то все документацию должен предоставлять и в некоторых случаях проводить производитель этого оборудования.
Iriska
так сложилась ситуация... оборудование закупалось по тендеру и фирма которая нам это все продала..., вообщем её сейчас уже не существует и на момент поставки она эти документы не предоставила, теперь необходимо как-то выйти из сложившейся ситуации... 😥 Именно, то что вы и написали и имел ввиду, теперь я так понимаю надо или независимую фирму искать либо ближайшего официального диллера данной фирмы-производителя?
Есть такая компания ООО "Лаб и Фарма инжениринг". Директора зовут Александр Мазуров (он должен быть мне благодарен за бесплатную рекламу). Они занимаются квалификацией не первый год и не только в Украине. Изначально это был чешский консультативный проект. К сожалению, прямых контактов у меня нет, так что прийдется погуглить или если есть знакомые на Фармаке, пусть разузнают. Фармак-самый крупный потребитель услуг этой компании.
А в целом, по вашему вопросу скажу, что все зависит от типа оборудования, которое вы хотите квалифицировать и целей, которые Вы приследуете. Есть 2 варианта: разработать документ без проведения испытаний (если оборудование не критично) или же проводить испытания, если в последствии данный отчет будет подвергаться стороннему изучению и проверке. Оба варианта отличаются только временными затратами и материально-технической базой. Так что, вполне возможно, что Вам дешевле было бы заказать эту работу отечественным народным умельцам. Таких, слава богу, хватает.
Большое Всем спасибо за помощь!!! Отдельно generationP, Ваша информация оказалась, весьма кстати!
Не за что. Рад был помочь.
Уважаемые коллеги подскажите пожалуйста какие российские компании проводят квалификацию оборудования, помимо Favea? Заранее спасибо
В 2006 году приехал я на собеседование Валенту. Оно мне запомнилось только фразой начальника ООК: "Только не надо рекомендовать обратиться в Фавею" Или что-то в этом духе. Ничего в мире не меняется.
Ну во первых можно обратиться ко мне, я за небольшие деньги наставлю вас на путь истины и добродетели.
Теперь рекомендую в порядке вспоминания.
ФЕДОРОВИЧ. Это брэнд. компания Экотест. Россия.
АВТех. Россия.
Алатырь М. Украина, Российское представительство.
Лаб энд фарма. Чехия.
ДОК. Италия.
Есть и другие, но это те, кого могу обсуждать ибо с ними работал.
Что за оборудование?
