Уведомления
Очистить все
Валідація та кваліфікація
1
Сообщения
2
Участники
0
Reactions
21
Просмотры
0
15.11.2019 07:28
Автор темыКоллеги, доброго времени суток. Подскажите пожалуйста, как провести Media fill test при производстве стерильных субстанций методом лиофилзации.
Наши рассуждения по этому поводу: использовать плацебо (маннит). Растворить -> Профильтровать -> Разлить раствор на полки сублимационной сушилки -> Выдержать при определенных условиях -> Выгрузить полученные плитки порошка -> Измельчить на грануляторе -> И дальше вопрос - в какой упаковке ставить на инкубацию плацебо? Если в рутинном процессе субстанция выгружается в стерильные полиэтиленовые мешки или бидоны и далее отправляется в другой цех на рассыпку.
![](https://pharm-community.com/wp-content/litespeed/avatar/94fa5cad1896de3ce786a8305041799e.jpg?ver=1721965446)
По имитации наполнения (медиафил-тесту) уже обсуждались вопросы. Посмотрите, пожалуйста, темы по поиску.