Влага в лиофилизата...
 
Уведомления

Важная информация для гостей! Все гостевые темы и сообщения (от незарегистрированных пользователей) попадают на премодерацию, поэтому сразу вы их не увидите. Не переживайте, обычно в течение дня все проверяем и утверждаем. Спам без рассмотрения улетает сразу в трэш.

Влага в лиофилизатах

Страница 1 / 3
   RSS

0

Коллеги подскажите, может кто-нибудь сталкивался с чем-то подобным.
При замене первичной упаковки с ампулы на стеклянный флакон, с препаратом начали происходить волшебный вещи. Несмотря на допустимый уровень влаге в препарате после сушки, через месяц хранения он попросту исчезает из флакона (просто растворяется). При этом сами флаконы герметичные. Проверяли именно флаконы с исчезнувшим препаратом. В чём может быть причина?

0

@kaltat писал(а):

через месяц хранения он попросту исчезает из флакона (просто растворяется)

так исчезает или превращается в раствор?

0

Исчезает. Просто пустые флаконы остаются, ну и небольшой налет на стенке и дне. При том, что изначально высота самой таблетки около 10 мм

0

А какое количество сухого вещества во флаконе? Если взвесить полный флакон и флакон с исчезнувшим содержимым, то большая разница?

0

Вес самого лиофилизата во флаконе очень маленький, около 20 мг.
Вес самих флаконов практически не меняется, просто с красивой таблетки лиофилизат превращается в сморщенный комок, который прилипает к стенке флакона.
Но с тем самым препаратом в ампулах, такой проблемы нет, несмотря на то, что с лиофоилки на запайку они выходят открытыми и теоретически больше контактируют с воздухом. Флаконы закрываются пробками в самой лиофилке.

0

Вы абсолютно уверены, что говорите об одних и тех же флаконах? У нас такое явление наблюдается, но сразу, когда вынимают из лиофильной сушки. Т.е. флаконы изначально не сохнут нормально.
А если нет, то кроме проблем с герметичностью на ум ничего не приходит.
Если нормально высушенный флакон приоткрыть и оставить на воздухе, то через некоторое время он тоже "растает", набравшись влаги.

0

Открытый флакон "тает" примерно за сутки. А эти чудеса происходят примерно за месяц

0

@kaltat писал(а):

Открытый флакон "тает" примерно за сутки. А эти чудеса происходят примерно за месяц

ну значит герметичнось недостаточная... а вид одинаковый налета в испарившихся флаконах?

0

В основное массе они просто оказываются пустыми.

Именно "пустые" флаконы проверяли на герметичность с красителем. И под давлением и под вакуумом при разных параметрах давление/время, они герметичные

0

Подскажите каким методом Вы проверяете флаконы на герметичность?

Страница 1 / 3

Ваш ответ


 
Предпросмотр 0 редакции Сохранено

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Поделиться: