Срок годности субст...
 
Уведомления
Очистить все

Срок годности субстанции и срок годности ГЛС

1 Сообщения
2 Участники
0 Likes
84 Просмотры
0
Автор темы

Подскажите пожалуйста, нормативный документ, который бы указывал связь срока годности субстанции и срока годности ГЛС из нее.
В журнале Фармацевтические упаковки и технологии написано, что срок годности субстанции должен быть больше срока годности ГЛС и ссылка на некий нормативный документ "Правило 96 Нормативного акта о лекарстве и косметических средствах, Правило 1945". Что это за документ?

1 ответ
0

Manner of labeling as per rule 96 of the Drugs and Cosmetics Rules 1945
Но только там и близко нет этого "правила".
Читайте определение руководства GMP:

Дата закінчення терміну придатності (expiry date; expiration date)
Дата, що зазначена на упаковці/етикетці АФІ й позначає період часу, протягом якого при зберіганні в певних умовах характеристики АФІ повинні залишатися в межах, встановлених у специфікаціях, і після закінчення якого АФІ не можна використовувати.

И п. 5.34

5.34 Слід використовувати тільки ту вихідну сировину, яка дозволена відділом контролю якості й термін придатності якої ще не закінчився.

Конечно, Вам никто не запрещает так поступать (это даже похвально), но никто и не обязывает.

Поделиться: