Уведомления
Очистить все
Реєстрація ЛЗ, БАДів, МедТехніки
1
Сообщения
2
Участники
0
Likes
76
Просмотры
0
02.02.2016 11:32
Автор темы
Уважаемые, коллеги, подскажите, какая процедура регистрации для сиропов? В сироп входит спирт и парабены. С сиропами никогда не сталкивались. Какие исследования нужно проводить для подтверждения эквивалентности? Что нужно подавать в ДЭЦ? Подробный алгоритм, пожалуйста. Заранее благодарю
1 ответ
0
05.02.2016 12:12
См. ICH Q8, там немало подробностей. Также есть Приказ МЗ Украины №426.
