Коллеги, подскажите где можно прочитать точные требования, что наносится на упаковку?
Какая информация должна быть указана обязательно на упаковке, а какую можно упустить? И можно указать на упаковке например "Допомагає при лікуванні кашлю" або "Ефективний засіб при лікуванні грибкових захворювань"?
Требования к упаковке (первичной и вторичной) изложены в дополнение 9 наказа 426.
Текст упаковки всегда должен быть согласован с утвержденной инструкцией по медицинскому каких - либо дополнительные надписи по медицинскому применению забраковываются фарм. комиссией, любая информация которая не согласована с инструкцией может быть расценена как реклама (типа "эффективное, безопасное растительное средство"). В последнее время какие-либо фото или рисунки на этикетке (на рецептурных препарат безоговорочно) также вычеркиваются, ссылая на пункт наказа:
1.2. На вторинній упаковці можуть бути також вміщені символи або піктограми, які дають змогу пояснити інформацію, вказану в пункті 1 цього додатка, а також інша інформація, яка відповідає короткій характеристиці лікарського засобу та є корисною для пацієнта, за винятком будь-яких елементів, які сприяють просуванню даного лікарського засобу на ринку.
разрешаются либо символы или пиктограммы, ничего другого
Если входят вспомогательные из списка дополнения 9, то указываются обязательно.
У меня перед глазами упаковка с. 040410 диетической добавки Белый карбоактив с картинкой(фото) плоской таблетки с риской. Красивенькие такие. Внутри - двояковыпуклые без риски с жуткой пористостью и разводами. Бада не касается?Или еще не накрыли?
Думаю, что к БАДам такие требования нет (возможно пока), данные требования предъявляет к маркировке лекарств Фармцентр.
Подскажите, пожалуйста, какие требования предъявляются к маркировке на вторичной и первичной упаковке для ЛС, регистрируемых в Туркменистане.
@udgine писал(а):
Бада не касается?
Тут хитрее ситуация. Что касается текста на упаковке - да, не касается, присоединяюсь к maslenka
@maslenka писал(а):
Думаю, что к БАДам такие требования нет (возможно пока), данные требования предъявляет к маркировке лекарств Фармцентр.
Шрифты не регламентируются. Должны быть читаемы и все.Текст на упаковке диетической добавки не должен содержать информацию, которой нет в официально утвержденном тексте этикетки. И обязательно должен содержать фразы "Не є лікарським засобом" и/или "Добавка дієтична". Хотя в принципе можно спорить насчет того что достаточно одной из этих фраз, или нужны обе, по факту требуют чтоб были обе. Правда это требование тоже можно обойти.
Или еще не накрыли?
А смотря кто. Сан-гиг учреждение этот вопрос (неправильное изображение таблеткина упаковке) не может контролировать не их парафия. Зато в принципе может накрыть антимонопольный. При желании это можно подвести под понятие "введення в оману споживача" а такие действия в свою очередь можно трактовать как "недобросовісна конкуренція", что наказывается штрафом.
