Здравствуйте уважаемые коллеги!
Необходима Ваша помощь! Помогите 🙂
Ситуация такова: подходит срок перерегистрации на субстанцию. Производитель действующего вещества изменил название компании (производственная площадка и технология производства остались прежними) + производитель хочет выступать и заявителем (раньше заявителем была наша компания). Необходима ли новая регистрация?
Как я понимаю, это будет перерегистрация с изменениями. Изменение названия производителя - это понятно - п.4. А как с изменением заявителя? Исходя из моего предыдущего опыта я думаю, что можно оформить договор на передачу имущественных прав на регистрационное досье на препарат на производителя и на основании этого договора поменять заявителя?
Выскажите свое мнение пожалуйста, по этому поводу! 🙂
Если кому интересно, вопрос решился таким образом: действительно можна передать имущественные права на РД и подать изменения по типу II.
