Уведомления
Очистить все

Деклассификация чистых помещений по производству нестерильных ЛС

   RSS

0
Автор темы

Добрый день!

Подскажите, пожалуйста, целесообразно ли выполнять анализ рисков по деклассификации чистых помещений по производству нестерильных ЛС. Можно ли применять стандартные классы чистоты, или контролируемые помещения.

3 ответа(-ов)
0

Анализ есть смысл проводить только в случае, если вы изменяете критерий по МБЧ и периодичность мониторинга. Если просто убираете частицы, то никакого анализа проводить не нужно

0
Автор темы

Скажите, не противоречит ли деклассификация требованиям GMP и т. д... На какие нормативные документы можно ссылаться при деклассификации?

0

А в чем противоречие? На какие нормативные документы можно ссылаться при классификации нестерильного производства? 🙂

Поделиться: