а кто-нибудь в курсе сколько флаконов (по 200 и 400 мл) надо отбирать из арбитражных образов? это где копать?
начальство требует "бамажку", или статью в дфу (2,9,20 не помогло, хотя может я не там искал)
в нд 42у-001-93 это указывается для производства, а начальство говорить что при лабконтроле это не то.
Государственная Фармакопея Украины р.2.9.20
чем именно не подходит?
diabolus
я кажется об этом уже писал "начальство требует "бамажку", или статью в дфу (2,9,20 не помогло...)"
нет там нужной информации!
мне надо знать сколько флаконов я должен проверить на видимые при наличии в арбитраже, к примеру 100 флаконов
ну, не знаю, у нас во всех МКК ссылка на ГФУ 2.9.19, 2.9.20
Какая то странная задача. Из двух сообщений выходит что вам нужно отобрать из арбитража образцы по показателю видимых частиц. Это вроде не разрушающий контроль поэтому можете хоть все проверить. В чем проблема. Ни один документ не регламентирует выборку для арбитража. Подразумевается что во всех контейнерах частицы должны отсутствовать.
