Валидация процесса упаковки таблеток/капсул

Доброго всем суток!

Коллеги, подскажите, пожалуйста, какой методикой у Вас на предприятих проверяется запаянный блистер на герметичность: время и глубина вакуума?

Есть ли какой-то регламентирующий документ?

Заранее спасибо за любое высказанное мнение.